في سبتمبر 9, 2021
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة/جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
هيئة الدواء الأمريكية توافق لـ «نوفارتس» على دواء إشعاعي جديد لسرطان البروستاتا
ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. ي
تكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. يضيف الدكتور/بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفعالية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك اجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
الغذاء والدواء: فحص عينات تمور أظهرت وجود &Quot;حشرات بنسب مقبولة&Quot; | شرق وغرب | وكالة عمون الاخبارية
وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
صحة وطب
الغذاء والدواء الأمريكية
الإثنين 25/أبريل/2022 - 04:02 م
قالت شركة الأدوية البيولوجية Axsome الأمريكية، اليوم الاثنين، إنها تتوقع أن ترفض الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة الموافقة على علاجها الحاد ل لصداع النصفي ، والذي من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن العقار السبت المقبل. عقار جديد للقضاء على الصداع النصفي ووفقًا لـ رويترز، استند تقديم طلب Axsome، الذي قبلته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر الماضي، إلى تجربتين سريريتين أظهروا أن استخدام الدواء أدى إلى القضاء بشكل كبير على آلام الصداع النصفي. ولكن أوضحت الشركة فيما بعد أنها حددت مشكلات كيميائية وتصنيعيه، بالإضافة إلى الضوابط خلال مراجعة الغذاء والدواء الأمريكية لـ دواء. تخفيف آلام الصداع النصفي يتكون العلاج من مركبين، وهما ميلوكسيكام وريزاتريبتانكس، حيث يساعد في تقليل الأعراض مثل الصداع والغثيان، كما يعمل عن طريق منع إطلاق أحماض أمينية معينة تحمل إشارات إلى خلايا مختلفة، وبالتالي إيقاف التهاب الأعصاب ونقل إشارات الألم. وإذا كان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد الموافقة، ذلك يمثل انتكاسة أخرى للشركة، التي لديها دواء لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد وفي انتظار الموافقة.
صور للطبيعه.. من السعوديه صور لمدينة الطائف لاهان من سماك دلوعة الغيم قصة عشق مابين ارض وسحابه أول شي احب اعرفكم لماذا سمي الطائف بهذا الاسم اصل تسمية الطائف. سميت الطائف قديماً ( وج) نسبةً الى وج بن عبدالحي من العماليق وتطلق على اسوار الطائف او على وادي الطائف او على صحراء الطائف او على المدينة كلها كما ورد في كتاب رسول الله صلى الله عليه وسلم لثقيف. وسميت الطائف لانها طافت على الماء في الطوفان او لانها كانت قرية بالشام او جنة بصنعاء لاصحاب الصريم فأقتلعها جبريل وطاف بها على البيت ثم وضعها بالطائف او جنة ذكرت في قوله تعالى ( عسى ربنا أن يبدلنا خيراً منه) فا اقتلعت وطيف بها على البيت ثم ردت الى مكانها. ::::::::::::::::::: الطائف الاولى دائماً. صور قديمة للطائف - Taif City old architecture - YouTube. 1- الطائف اول مدينة يقصدها الرسول صلى الله علية وسلم يوم قرر الخروج من مكة. 2- الطائف اول مدينة سعودية تخطط هندسياً 3- الطائف اول مدينة سعودية في الشرق الاوسط ينفذ فيها مشروع متكامل للمياة والمعالجة وتصريف السيول بمواصفات هي الثانية عالمياً بعد مدينة امريكية. 4- الطائف اول مدينة سعودية تهبط بها طائرة سعودية. 5- الطائف اول مدينة تكون مصيفاً لحكومة المملكة والشعب السعودي وشعب دول مجلس التعاون.
بالصور.. الطائف مدينة الورد والجمال الساحر
متحف أم السباع. المعالم السياحية الأشهر لمدينة الطائف. الطائف Taif مدينة المملكة العربية السعودية تقع جنوب شرقي مكة المكرمة على بعد 65كم تقريبا على درجة عرض 15 21 وخط الطول 21 40 شرقا على قمة جبل غزوان ترتفع1700م تقريبا عن سطح البحر وتمتد على ضفتي وادي وج تحيط بها. بالصور.. الطائف مدينة الورد والجمال الساحر. صور مدينة الملاهي شاهد اجمل الالعاب فى مدينة الملاهى احلى الصور للاهلى اجمل خلفيات لاجمل نادي اجمل بنات حزينات رمزيات لاجمل البنات الحزينه في العالم اكبر مدينة في سويسرا عجائب مدينة زيورخ في سويسرا ازياء بنات. Jul 9 2018 – This Pin was discovered by Khaled Alduais. يونيو 28 2018. تعتبر مدينة الطائف من المدن العربية التابعة للسعودية والواقعة الجهة الغربية منها بين دائرتي عرض 20 درجة إلى 22 درجة شمال خط الاستواء وبين خطي طول 40 درجة إلى 42 درجة شرق خط جرينتش وتتبع إداريا إلى مدينة. وتبقى مدينة الطائف من بين أهم وأولى هذه المدن أو تلكوكانت زيارتي لمدينة الطائف من أجمل الزيارات التي قمت بها لهذه المدينة الرائعة والتي تفوح منها رائحة. 2 صور و معلومات عن جبل.
صور زيارتي لمدينة الطائف
6- الطائف اول مدينة تحتضن اول حديقة من نوعها بالمملكة وهي حديقة الملك فهد. 7- الطائف اول مدينة سعودية تصلها المياة المحلاة عبر نفق طولة 13, 5كم. 8 - الطائف اول مدينة سعودية تستقبل اول دفعة من الطيارين السعوديين الذين قدموا من ايطاليا انذاك وهبطوا بساحة نجمة. 9 - الطائف اول مدينة سعودية تنشأ بها مدرسة عسكرية. 10- الطائف اول مدينة سعودية تنشأ بها مدرسة تختص باالدراسات الاسلامية ( هي دار التوحيد). صور زيارتي لمدينة الطائف. 11- الطائف اول مدينة سعودية تنشأ بها شركة كهرباء. 12- الطائف اول مدينة سعودية ينشا بها مستشفى للصحة النفسية كاول مستشفى حكومي. 13- الطائف اول مدينة سعودية ينشأ بها اول مستشفى عسكري اسس بالطائف. 14- الطائف اول مدينة سعودية تقوم فيها بلديه هي بلدية الطائف. 15- الطائف اول مدينة سعودية يبنى بها سد مياه هو سد عكرمة مميزات مدينة الطائف: 1- تتميز الطائف بموقعها الاستـراتيجي لقربها من مكة المكرمة وكونها نقطة ربط لعدة طرق. 2- لتميزها بجمال الطبيعة واعتدال الجو صيفاً لذا تعتبر مصيف هام للمملكة ودول الخليج العربي. 3-خصوبة الأراضي وصلاحيتها للزراعة وعذوبة المياه. 4- قربها من سوق عكاظ التاريخي والذي كانت تقصده العرب سنوياً للتجارة قديماً.
صور قديمة للطائف - Taif City Old Architecture - Youtube
بالسكاكين والعصي…
إشكال على الكورنيش الجنوبي لمدينة صور بين مجموعة من النساء والأطفال الذين يمتهنون بيع الورود والتسول
View this post on Instagram
A post shared by @konmowaten
يأتيكم موقع "شنطة سفر" بأجمل الصور من حول العالم، فلنكتشف معًا صور الطائف الرائعة! أجمل صور الطائف
فوهة الوعبة، الطائف مُتحف قصر شبرا التاريخيّ مهرجان الثقافة العربية التقليدية في سوق عكاظ السياحة الجبليّة في الطائف، المملكة العربية السعوديّة مهرجان الطائف للورود ٢٠١٩، الصور
ian cramman / الطبيعة في الطائف، المملكة العربية السعودية
اكتشفوا أيضاً أفضل المعالم السياحيّة في الطائف ، وأجدد ما نشرناه أدناه!