ثم ارفاق الاوراق المطلوبة ورفعها على الموقع الكترونيا، مع التأكيد على صحة تلك البيانات الخاصة بالمنتج والتأكيد على تواجد ترخيص بتسويقها للمستهَلْكين. ثم يتم ارسال رسالة تؤكد استقبال الطلب وجارى مراجعته، ثم يتم تسجيل المنتج لدى الهيئة ويتم اخطار المستفيد بذلك عبر البريد الالكترونى بطلب استكمال إجراءات التسجيل. أما في حالة اذا كان الطلب غير مكتمل يتم استكمال بقية البيانات واعادة ارسال الطلب. رسوم تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
من أجل تسجيل اى منتج في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية يجب دفع الرسوم المطلوبة. وتلك الرسوم تتراوح ما بين ألف ريال سعودى الى 184 ألف ريال، وفقا لمدة التسجيل والنوع والعديد من المعايير الأخرى التي يتم من خلالها تحديد الرسوم المطلوبة. متى تتم الموافقة على تسجيل المنتجات
تتم الموافقة على تسجيل المنتجات خلال مدة ستة أشهر الى 14 شهر للدواء، ومن أسبوعين الى 16 أسبوع بالنسبة للأجهزة الطبية. ومن خمسة أيام الى شهر بالنسبة لتسجيل المنتجات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء. وفي نهاية موضوعنا هذا نكون قد تحدثنا عن "طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء" ، ونرحب بتلقى تعليقاتكم ونعدكم بالرد السريع.
- طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
- رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
- شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
- تسوقي أفضل أنواع التونر للبشرة الجافة - مجلة هي
- لنعومة البشرة 10 ماركات من افضل منتجات تونر الوجه | تجميلي
- أفضل تونر لكل أنواع البشرة
طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
للمزيد حول الرسوم فضلا قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
تقديم الطلب
في الصورة التالية ، رسم تخطيطي لعملية تقديم الطلب التي تدخل في طبقتين من عمليات التحقق التي سنناقشها بعد ذلك. مصدر الصورة: الهيئة العامة للغذاء والدواء
التحقق
المصادقة الفنية
عند استلام الملف ، تُجري الهيئة العامة للغذاء والدواء تصديقًا إلكترونيًا على eCTD المُجمَّع وفقًا لمعايير التحقق من صحة eCTD الخاصة بالهيئة. تجدر الإشارة إلى أنه حتى ملفات eCTD الصالحة يمكن رفضها بسبب أنواع أخرى من الأخطاء الفنية. المصادقة على الأعمال Business
هي عملية يدوية أولية للتحقق من صحة الأعمال يتم إجراؤها على الملف بعد اجتياز التحقق الإلكتروني. وهي خطوة قبل الشروع في التقييم العلمي الفعلي. ويهدف إلى تقليل عدد أوجه القصور الواضحة في الملفات التي تم اكتشافها أثناء عملية التقييم. في هذه العملية ، ستتحقق الهيئة العامة للغذاء والدواء من صحة (وليس تقييم) العرض التقديمي وقضايا الامتثال الرئيسية مثل:
نوع النموذج والرسوم التوافق مع MAH والشركة المصنعة والوضع القانوني. المكونات الصيدلانية النشطة (API) المنتج الصيدلاني النهائي (FPP) البيانات السريرية بيانات السلامة (SPC / PIL)
وقت تسجيل الأدوية
حسب الجداول الزمنية لهيئة الغذاء والدواء، فإن الوقت المستغرق للتقييم والمحتسب من بدء تجاوز مرحلة التحقق هو كالتالي:
دواء بشري جديد: مسجل في دولة مرجعية: 280 يوم عمل.
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
ملاحظة هامة: الهيئة العامة للغذاء والدواء لاتقيم محتوى نماذج وملفات إدراج منتجات التجميل فعلياً، بالتالي مطابقتها للمواصفات السعودية والخليجية هي مسؤولية الشركة. لذلك عند وصول الشحنات بمعلومات غير مطابقة فإنه سيتم سحبها واتلافها على حساب المستورد حتى ولو كانت مدرجة مسبقاً فالنظام. حسب نظام التجميل وإعلان الهيئة في ورش العمل
للمزيد:
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء: الطريقة والرسوم والمدة إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء وترخيص المستودعات وغيرها تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم تسجيل منتج تجميلي بهيئة الغذاء والدواء
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
ويتم تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة أو المصنعة في السعودية من خلال تقديم متطلبات التسجيل عبر منصة ايكوزما والتي تمكن الشركات من تسجيل منتجات ومصانع التجميل. وتتولى الهيئة العامة للغذاء والدواء المسؤولية في الرقابة والتحقق من سلامة منتجات المتداولة في المملكة العربية السعودية، وجزء من عملها الرقابي هو إدراج منتجات التجميل وتطوير الآلية لذلك، إلى جانب تطوير نظام الإدراج الإلكتروني. شروط إدراج مستحضرات التجميل في منصة إيكوزما يجب أن يكون المنتج التجميلي المراد إدراجه مطابقا للمواصفة القياسية الخليجية ( GSO 1943) لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل. إنشاء حساب في نظام إيكوزما. ترخيص مصنع منتجات تجميل أو معمل خلط وتعبئه العطور والزيوت والنباتات المعدة للاستخدام التجميلي (للمصانع والمعامل المحلية فقط). إدراج المصنع الخارجي في نظام إيكوزما للمستوردين. إدراج المنتج التجميلي في نظام إيكوزما حسب الخطة الإلزامية لمنتجات التجميل. أسباب تسجيل مستحضرات التجميل في منصة إيكوزما الحصول على شهادة أسس التصنيع الجيد للمصانع المحلية حال توافقت مع الاشتراطات الخاصة بجودة المصانع المحلية والتي تصدرها الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تسجيل منتج غذائي في هيئة الغذاء والدواء
كيف يمكنني تقديم طلب؟ اتصل بفريق المبيعات لدينا عبر البريد الإلكتروني أو الدردشة، وأخبرنا عن العنصر الذي تريده والكمية والمتطلبات ، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بعرض السعر. سيتم إرسال فاتورة شكلية إليك للتأكيد. يمكنك الدفع بواسطة Western Union أو تحويل مصرفي. سنرتب الإنتاج والشحن. سيتم إرسال رقم التعقب إليك بعد الشحن. هل يمكنني وضع الشعار على الأجهزة؟ بالتأكيد، نقدم أيضًا تصميمًا مجانيًا للعبوة إذا لزم الأمر. ما هو الوقت المتوقع لطلبي؟ طلب العينات: يوم إلى يومين النظام الطبيعي: 7-10 أيام أمر OEM: 8-15 يومًا 5. هل الجودة مضمونة؟ بالطبع، يتم تمرير جميع منتجاتنا بدقة فحص الجودة قبل الشحن، ونحن نقدم ضمان كل منتج.
شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
معلومات خاطئة بدوره أكد استشاري التغذية السريرية الدكتور عبدالعزيز العثمان خطورة الزيادة في استهلاك المشروبات التي أساسها السكر والماء والصبغات الصناعية، مشيرا في رده على الفيديو المتداول لأحد الأطباء، بأن ما ذهب إليه من عدم وجود ضرر من استهلاك هذه المشروبات غير صحيح، لافتا إلى أن الأبحاث العلمية والغذائية حذرت من الإفراط في استهلاك هذه المواد التي تعرض للإصابة بأمراض القلب والشرايين فضلا عن السكري وضغط الدم. ضعف المناعة أما الاستشاري المختص الدكتور باسم فوتا فأفاد بأن المشكلة في المشروبات الرمضانية تتعلق بالأساس بالكميات الكبيرة التي يتم استهلاكها من المشروب يوميا، والتي تؤدي ضمن أمور أخرى إلى السمنة التي تؤدي إلى التحول السكري من النوع الثاني، إلى جانب أمراض القلب والدماغ وضعف المناعة، وكل ذلك مثبت ضمن أبحاث محكمة، لافتا إلى أن الحد المسموح به رسميا لكل كأس متوسط من هذه المشروبات هو 20جرام سكر، بينما الواقع أن المشروب يتضمن أكثر من ضعف هذه الكمية، مطالبا المختصين بعدم الترويج لهذه المشروبات على الأقل. بيانات المنتجات الرمضانية بحسب الشركة المصنعة: • لم تشر البيانات المرفقة إلى وجود ثمار توت ضمن المحتويات من الأساس • المكونات الرئيسة عبارة عن مركز الجزر الأسود والزبيب الأسود والكمثرة إضافة إلى ماء وسكر وكراميل ونكهة • نسبة السكر 12.
ويجب أن تبدأ عملية التسجيل في نظام eCosma من خلال تسجيل الشركة بجميع تراخيص وزارة التجارة والبلدية. سيطلب التسجيل لمعلومات أساسية مثل:
معلومات المالك اسم الشركة رقم السجل التجاري الرئيسي تاريخ الإصدار / انتهاء الصلاحية نوع الشركة عنوان المؤسسة الفردية معلومات الشخص المرخص له اسم رقم الهوية عنوان الايميل خطاب تفويض معلومات مالك الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل عنوان موقعك أنشطة خطوط الإنتاج معلومات جهة الاتصال
تسجيل مصنع خارجي
يحتاج المصنعون الأجانب إلى التوقيع مع شركة توزيع محلية لتسجيل الشركة المصنعة أو من خلال PharmaKnowl ، وهي شركة استشارية لهيئة العامة للغذاء والدواء. لا تشترط الهيئة العامة للغذاء والدواء فحص الشركات المصنعة لمستحضرات التجميل الأجنبية وعملية التسجيل ليست معقدة. ومع ذلك ، من المتوقع مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء للملف وتوجيه عدة استفسارات علمية بالإضافة لطلب الملفات الفنية. يتعين على الشركة أو الممثل المحلي تقديم التفسيرات الصحيحة إلى الشركة المصنعة والتوسط مع الهيئة العامة للغذاء والدواء بالطريقة الصحيحة لتقليل مخاطر الرفض. متطلبات تسجيل مصنع مستحضرات التجميل هي:
اسم المصنع والجنسية عنوان التصنيع شهادة GMP في بلد المنشأ خطاب تفويض للتسويق في المملكة العربية السعودية شهادة الترخيص في بلد المنشأ رقم الرخصة في بلد المنشأ معلومات جهة الاتصال وخطاب التفويض (في المملكة العربية السعودية) خطاب علاقة بين مالك العلامة التجارية والشركة المصنعة ، إذا كانت الشركة المصنعة مختلفة عن مالك العلامة التجارية.
5- أفضل المسكات للبشرة الجافة Pure Body Naturals Beauty Dead Sea Mud Mask for Facial Treatment وصف المنتج هذا الماسك الغني بالمعادن من البحر الميت مثل الصوديوم، والبوتاسيوم، والكالسيوم والمغنسيوم، هذه المعادن تعزز الدورة الدموية وتعمل على تجديد الجلد. يزيل هذا الماسك الشوائب والسموم التي تتراكم على مسام بشرتك، هذا الماسك الرائع يحتوي أيضاً على زيت الجوجوبا لتنعيم البشرة، ماسك متعدد الفوائد للبشرة الجافة ومناسب أيضاً للبشرة المختلطة. SkinCeuticals Phyto Corrective Masque وصف المنتج يحتوي هذا القناع النباتي على الخيار والزعتر ومستخلص الزيتون لتهدئة وترطيب البشرة، بالإضافة إلى حمض الهيالورنيك الذي يمنح النعومة والرطوبة للبشرة الجافة. مناسب هذا الماسك للبشرة الحساسة أيضاً، لأنه يعالج الإلتهابات ويمنح الإحساس بالبرودة لتقليل أي إحمرار أو حكة. تسوقي أفضل أنواع التونر للبشرة الجافة - مجلة هي. First Aid Beauty Ultra Repair Instant Oatmeal Mask وصف المنتج ماسك رائع للبشرة الجافة الذي يعمل على إصلاحها وترطيبها بشكل فوري. يحتوي هذا الماسك على دقيق الشوفان الذي يعمل على تهدئة البشرة، وزبدة الشيا التي تنعم وترطب الجلد. ماسك ليس فقط لجفاف البشرة، ولكن أيضا يعالج.
تسوقي أفضل أنواع التونر للبشرة الجافة - مجلة هي
بعد تنظيف البشرة، قومي برش التونر بسخاء على الوجه والعنق لاستعادة توازن درجة الحموضة وإزالة الأوساخ والزيت الزائد، كما يمكن استخدامه كخلفية للرذاذ أو قبل الماكياج. متوفر في عبوة 100 ملِ بسعر 38 دولار. تونر للوجه منزلي هناك العديد من المكونات في مطبخك تصلح لأن تصنعي منها تونر رائع لبشرتك، ومنها: خل التفاح: ضعي ملعقة من خل التفاح على كوب ماء، ثم اغمري قطعة قطن في المزيج وامسحي وجهك. أوراق النعناع: اغلي 6 أكواب من الماء وأضيفي إليها أوراق النعناع، ثم دعي المحلول يبرد واغمري قطعة من القطن في المزيج ومرري بها وجهك لتتمتعي ببشرة منتعشة ونظيفة. أفضل تونر لكل أنواع البشرة. عصير الليمون مع شاي النعناع: اغمري كيس الشاي بالنعناع في كوب من الماء الساخن واتركيه لبضع دقائق، ثم أخرجي الكيس وأضيفي ملعقة كبيرة من عصير الليمون، واخلطي جيداً، ثم اتركي المحلول يبرد قبل أن تستخدميه كتونر للوجه. الصبار: أو الألوفيرا، يعمل على تفتيح البشرة، ويساعد في القضاء على حب الشباب، كما أنه يرطب البشرة الجافة، لذا فإن الصبار تونر طبيعي مثالي للبشرة مليء بمضادات الأكسدة ويساعد على تهدئة الاحمرار. امزجي نصف كوب ماء ورد، مع نصف كوب من هلام الصبار وامزجي جيداً ثم ضعيه على بشرتك.
متوفر في عبوة 6 أوقية ( 180 ml) بسعر 25 دولار. 2- تونر للبشره Nutrient Toner من منتجات FACILE يتمتع هذا المنتج من افضل منتجات التونر للوجه برائحة مذهلة كما أنه يقشر بخفة ويضيف الفيتامينات الضرورية والأحماض الأمينية والإنزيمات أثناء التطبيق ليترك بشرتك صحية ومتوهجة. يتكون تونر للبشرة المختلطة من نبيذ اليقطين، أمينوغوانيدين، حمض اللاكتيك الذي له دور كبير في ترطيب الجلد وعلاج المسام الواسعة بشكل فعال. متوفر في زجاجة 130 ملِ بسعر 40 دولار. 3- تونر الوجه Nourishing Cream Cleanser & Toner من منتجات A'kin منظف كريمي بزبدة الورد و الجرنوق وزبدة الشيا لتنظيف البشرة بعمق وإزالة عيوب الماكياج كما يضمن لكِ حفظ التوازن ولون البشرة المتساوي وهو من أفضل منتجات تونر الوجه. لنعومة البشرة 10 ماركات من افضل منتجات تونر الوجه | تجميلي. يصفه المتخصصون باعتباره من أفضل تونر للبشرة الحساسة و تونر للبشرة الجافة في نفس الوقت؛ لأنه مخصب بمزيج من الورد و الجرنوق وزبدة الشيا وزيت السمسم لإزالة الماكياج والشوائب بفعالية مع ترك تنظيف البشرة متألقة ورطبة. غني بالسحر الساحر فهو يجعل البشرة نظيفة ونعمة في خطوة واحدة. متوفر في عبوة 140 ملِ بسعر 16 يورو. 4- تونر للبشرة Pomona Facial Toner من Brush Beauty صُمم هذا المنتج ليكون تونر طبيعي لجميع أنواع روتين العناية بالبشرة و يعد من افضل منتجات العناية بالبشرة حيث يساعد في السيطرة على الالتهابات وحب الشباب عن طريق تقليل دهون الوجه والتهابها، كما أنه يقلل من نمو البكتيريا على الجلد مع تسريع وتضميد الجراح الذي قد تحتاجه.
لنعومة البشرة 10 ماركات من افضل منتجات تونر الوجه | تجميلي
يعتبر التونر من أفضل الطرق للحفاظ على نظافة البشرة وإعطائها جرعة إضافية من المكونات النشطة يعتبر التونر كالسحر ومن أهم خطوات العناية بالبشرة سواء كانت بشرتك حساسة وتبحث عن شيء مهدئ أو إذا كانت البشرة معرضة لحب الشباب
تختلف أنواع التونر من بشرة لأخرى فدائماً إحتياجات البشرة الدهنية والمعرضة لحب الشباب مختلفة تماماً عن باقي أنواع البشرة ومن أفضل أنواع التونر للبشرة الدهنية والمعرضة لحب الشباب. تونر لاينيج إيسينشال باور Laneige Essential Power Skin Toner
من أفضل أنواع التونر كما أنه من أفضل المرطبات كما يقول أغلب الأشخاص هذا أفضل أختيار لمعالجة جميع المشكلات في وقت واحد كما أنه يحتوي على عصارة البتولا والمياه المعدنية التى تضيف الكثير من الترطيب على الرغم من أنها تقشر بلطف أيضًا، وهناك ميزة أخرى أن هناك نوعان مختلفان أحدهما للبشرة المتوازنة الجافة والآخر للبشرة الدهنية إلى المختلطة. المكونات الفعالة: حمض الجلوتاميك وكبريتات المغنيسيوم وخلاصة التين البرباريس، هناك نوعان من التونر للبشرة الجافة وللبشرة الدهنية. تونر البشرة الدهنية Paula's Choice Skin Balancing Pore-Reducing Toner
هذا التونر هو الأفضل لتقليل المسام الواسعة يقوم بإزالة الأوساخ التي تعلق داخل المسام الواسعة فهو يساعد على إبقاء المسام نظيفة بينما يحتوي أيضًا على الكثير من المكونات المهدئة للحد من أي احمرار، تقول الدكتورة لوسي تشين طبيبة الأمراض الجلد ية المعتمدة في Riverchase Dermatology أنها تُفضل هذا التونر نظرًا لقدرته على إزالة الدهون الزائدة والأوساخ من المسام كما أنه مناسب للأشخاص الذين لديهم بشرة حساسة وإضافة النياسيناميد يمكن أن تساعد في تقليل فرط التصبغ والتجاعيد والحماية من الجذور الحرة.
المكونات الفعالة: فيتامين سي و نياسيناميد مناسب للبشرة الجافة ومن أهم فوائده يرطب ويهدئ البشرة. تونر Versed Baby Cheeks Hydrating Milk Toner
هذا التونر ترطيب فائق كما أنه منظف ومزيل للماكياج فهو يحتوي على ماء جوز الهند ويمكن استخدامه بدلاً من غسول الوجه. المكونات الفعالة: ماء جوز الهند و مستخلص الطحالب كما أنه مناسب أكثر للبشرة الجافة الكل ومن فوائده يرطب ويزيل المكياج. تونر Isla Beauty Tone Balance Elixir
هذا التونر يحتوي على مستخلصات تقوم بتفتيح وتنعيم ملمس البشرة ويساعد أيضًا في التخلص من البثور ومناسب للبشرة المختلطة لأنه يتحكم في ترطب وإنتاج الزيت ويحتوي على 100٪ من المكونات من أصل طبيعي. المكونات الفعالة: الجلسرين وعصير أوراق الصبار مناسب للبشرة المختلطة. تونر Then I Met You Birch Milk Refining Toner
يتكون التونر من أحماض متعدد الهيدروكسي فإنه يجعل البشرة أكثر إشراقاً ويقلل من مظهر المسام وتلميع البشرة الباهتة كما أن به بعض أحماض التقشير كا أنه يحتوي أيضًا على خلاصة جذر الخطمي المهدئ و السكوالين لمكافحة التهيج. المكونات الفعالة: عصير البتولا و السكوالين والجليكوليك والأحماض اللبنية مناسب للبشرة الجافة ومن أهم فوائده يرطب ويقشر البشرة
أفضل تونر لكل أنواع البشرة
الزيوت العطرية: تتميز الزيوت الأساسية برائحتها العطرية بالإضافة إلى خصائصها المفيدة للبشرة، فقط تأكدي من تخفيف أي زيت أساسي بزيت ناقل مثل: زيت جوز الهند، حتى لا يلهب البشرة. يعتبر زيت شجرة الشاي تونراً طبيعياً رائعاً، وخيارًا شائعًا لعلاج حب الشباب، ومن الزيوت المناسبة لتكون تونر للبشرة أيضاً: زيت اللافندر وزيت البابونج، وخاصة عند مزجهما مع زيت فيتامين هـ الفعال في علاج آثار حب الشباب. اقرأ أيضاً: علاج البشرة الدهنية تبييض الوجه والجسم تبييض اليدين راديو فراكونسي للوجه العناية بالبشرة المختلطة علاج نحافة الوجه منتجات مميزة من كريم الوجه من ماركات عالمية موثوقة منتجات من زيوت الوجه والجسم من ماركات موثوقة بشرة صافية مع 10 من افضل ماركات عالمية من منظف الوجه
في النهاية – البشرة الجافة هى أكثر عرضه لظهور التجاعيد في وقت مبكر، وحدوث الحكة والقشرة نتيجة جفاف الجلد. لذلك، عليك بإتباع الطرق المذكورة عاليه للعناية بها، وإختيار منتجات تناسب بشرتك الجافة لترطيبها وتغذيتها.