دبي، الإمارات العربية المنحدة (CNN) – صادقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الإثنين، على السماح بإعطاء لقاح "فايزر" المضاد لفيروس كورونا للأشخاص بين 12 و15 عاما. وأصبح فايزر أول لقاح في أمريكا يُعطى للبالغين اليافعين والمراهقين وقد سُمح بمنحه للأشخاص من عمر الـ16 وما فوق، بعد أن سُمح بإعطاء لقاحي مودرنا وجونسون & جونسون لأعمار 18 وما فوق. ولدعم توسيع نطاق الاستخدام راجعت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات لفايزر وقالت الشركة أواخر مارس/أذار أن تجربة سريرية شملت 2260 شخصا بين 12 و15 عاما أظهرت فاعليته بنسبة 100%. ولم تجتمع لجنة اللقاح والمنتجات البيولوجية المتعلقة به، المستقلة والتابعة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية للتصويت على دعم قرار توسيع الشريحة القابلة للتطعيم لكن ستجتمع لجنة تابعة لمراكز السيطة والوقاية من الأمراض المعدية الأمريكي الأربعاء لتقدم الاستشارة للمركز حول ما إذا كان يجب أن يدعم قرار إعطاء اللقاح لهذه الشريحة من المواطنين. ومن غير المتوقع أن يبدأ تطعيم الأشخاص بين 12 و15 قبل توصية مراكز السيطرة والوقاية من الأمراض المعدية، وقد أعلنت إدارة بايدن استعدادها لتولي الأمور اللجوستية المتعلقة بتلقيح هذه الشريحة من المواطنين عبر برنامج الصيدلة الفيدرالي وأطباء الأطفال وأطباء العائلة.
- هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز إعطاء لقاح فايزر للأشخاص بين 12 و15 عاما - الوكيل الاخباري
- الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية للقاح 《فايزر_بيونتيك》المضاد لكورونا
- هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية لأول لقاح مضاد لفيروس كورونا - جريدة حابي
- مزيل عرق الترا سيرف
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز إعطاء لقاح فايزر للأشخاص بين 12 و15 عاما - الوكيل الاخباري
وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية للقاح 《فايزر_بيونتيك》المضاد لكورونا
اشترك لتصلك أهم الأخبار
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد، وهو اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد، سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. وسيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية.
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقتها الرسمية لأول لقاح مضاد لفيروس كورونا - جريدة حابي
الخميس 9 سبتمبر, 2021 7:30 م
لقاح بيونتيك - فايزر
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد. وسوف يتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " اضغط لمتابعة أموال الغد على تطبيق نبض
خطوة أخيرة لتأكيد حسابك
لتأكيد حسابك قم بإدخال الكود المرسل إلى رقم الجوال
يمكن إعادة طلب الكود بعد
00: 00: 59 موقع المكياج الأول في المملكة
الرئيسية
مزيل عرق الترا ماكس مضاد للتعرق بدون رائحة للنساء من ارم & هامر - 73غ
34. 50 ريال
شامل الضريبة هذا المنتج لايرد ولايستبدل
قسم فاتورتك على 3 دفعات بدون فوائد
اختر تمارا عند إتمام الطلب, اعرف أكثر
يباع معها أيضًا
مزيل عرق الترا سيرف
[{"displayPrice":"101. 57 ريال", "priceAmount":101. 57, "currencySymbol":"ريال", "integerValue":"101", "decimalSeparator":". ", "fractionalValue":"57", "symbolPosition":"right", "hasSpace":true, "showFractionalPartIfEmpty":true, "offerListingId":"w5%2FABchDMoW8bTq2L4LRTo8BgUSHPiNfckS7hulPUNYES9shgTYRo3ZKRd4d10puuP%2FZkTA8yKqjN4xo5AZxwSNiMPkK5zJNyjBxKNXjzAaiCKMqTqlSkJAKuJlgPxOQxIRPq%2FMfBsI1R42P6QZg%2FR3Y2x%2BrBmZbuTz7yEXiCIlbj%2FHjCbyhgVe7zBjOQOER", "locale":"ar-AE", "buyingOptionType":"NEW"}] 101. تجارب ارم اند هامر مزيل العرق ultra max من النهدي !!. 57 ريال ريال
()
يتضمن خيارات محددة. يتضمن الدفع الشهري الأولي والخيارات المختارة. التفاصيل
الإجمالي الفرعي 101. 57 ريال ريال الإجمالي الفرعي توزيع المدفوعات الأولية يتم عرض تكلفة الشحن وتاريخ التوصيل وإجمالي الطلب (شاملاً الضريبة) عند إتمام عملية الشراء.
خطوة أخيرة لتأكيد حسابك
لتأكيد حسابك قم بإدخال الكود المرسل إلى رقم الجوال
يمكن إعادة طلب الكود بعد
00: 00: 59 موقع المكياج الأول في المملكة
الرئيسية
مزيل مانع للتعرق الترا ماكس للنساء من ارم اند هامر - 73غ
5. 0
225 التقييمات
-10%
30. 94 ريال
27. 84 ريال
شامل الضريبة هذا المنتج لايرد ولايستبدل
قسم فاتورتك على 3 دفعات بدون فوائد
اختر تمارا عند إتمام الطلب, اعرف أكثر
يباع معها أيضًا