نظرًا لأن تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قبل التسويق للأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والصحية في المملكة العربية السعودية، يتعين على الشركات الحصول على إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء للمنشأة ثم تقديم ملف تسجيل المنتجات ليتم تقييمها وتسجيلها في الهيئة العامة للغذاء والدواء. في هذه المقالة ، سوف ندرج بالتفصيل انواع وطريقة تسجيل منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتطلباتها، والرسوم، والوقت المستغرق، والمزيد. لماذا يشترط التسجيل في الهيئة؟
تتحكم السلطات التنظيمية في وضع المنتج في السوق لحماية الجمهور من المنتجات الضارة (غير الآمنة) ، منخفضة الجودة ، المزعومة ، المزيفة ، وغير المجدية. مسؤوليتهم النهائية هي ضمان سلامة المنتجات وفعاليتها وجودتها. لذلك ، يتطلب التسويق في المملكة العربية السعودية من الشركات الحصول على موافقة التسجيل من الهيئة العامة للغذاء والدواء للسماح لها قانونًا بالتسويق واستخدام الموافقة لتسهيل عملية الاستيراد والتخليص في الموانئ السعودية. من يمكنه التقدم بطلب التسجيل
الشركات السعودية المحلية
يمكن للموزعين السعوديين المحليين الحاصلين على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء ، تقديم طلباتهم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
- علاج حرقة في فتحة المهبل بالأعشاب
- علاج حرقة في فتحة المهبل تجربتي
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
قبل الاستيراد، يلزم على الشركات تسجيل منتج التجميل بالهيئة العامة للغذاء والدواء كونها الجهة المنظمة لمستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية. ويتم تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة أو المصنعة في السعودية من خلال تقديم متطلبات التسجيل في نظام ايكوزما eCosma الذي يمكن الشركات من تسجيل منتجات ومصانع التجميل. سنقوم في هذا المقال بتحديد أنواع مستحضرات التجميل في الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات التسجيل الخاصة بها. ولمعرفة طريقة تسجيل المنتجات الأخرى ، يمكنك الرجوع إلى مقالة تسجيل منتجات الهيئة العامة للغذاء والدواء. أيضاً يلزم المنشأة الإنتهاء من تصريح هيئة الغذاء والدواء أو ترخيص المنشأة قبل تسجيل المنتجات. ما هو مستحضر التجميل
تُعرِّف مستحضرات التجميل بأنها "أي مادة أو مستحضر يُراد وضعه على اتصال مع الأجزاء الخارجية المختلفة من جسم الإنسان (البشرة ، ونظام الشعر ، والأظافر ، والشفتين ، والأعضاء التناسلية الخارجية) أو الأسنان والأغشية المخاطية لتجويف الفم بهدف تنظيفها بشكل حصري أو أساسي ، وتعطيرها ، وتغيير مظهرها و / أو تصحيح روائح الجسم و / أو حمايتها أو إبقائها في حالة جيدة ". (القواعد التي تحكم مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي ، 1999 ، ص 7)
أمثلة على مستحضرات التجميل
الكريمات والمستحلبات والمستحضرات والمواد الهلامية والزيوت للبشرة (اليدين والوجه والقدمين ، إلخ) أقنعة الوجه (باستثناء منتجات التقشير).
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
أن تكون الصورة للمنتج (للصنف) المسجل وليس للكرتون. أن تكون الصورة لقطعة واحدة من المنتج (الصنف) وليس مجموعة. ستطيع الحصول على صورة المنتج (الصنف) من الشركة الصانعة. عدم تحميل صورة المنتج (الصنف) في حقل تحميل صورة بطاقة المنتج (الصنف). عدم تكرار تحميل صورة المنتج (الصنف) في حقل تحميل صورة بطاقة المنتج (الصنف). رسوم تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
تتراوح رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء المقررة لتسجيل المنتجات ما بين (1, 000 ريال سعودي إلى 184, 000 ريال سعوديّ)، حيث تعتمد مدّة تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء على نوع المنتج المراد تسجيله في الهيئة؛ حيث يستغرق الموافقة على تسجيل الدواء من ( 6 إلى 14 شهرًا)، وحوالي ( 2 إلى 16 أسبوعًا) للموافقة على تسجيل الأجهزة الطبية، أمَّا المنتجات الغذائيّة فيستغرق الموافقة على تسجيلها حوالي ( 5 إلى 30 يومًا). تسجيل الدخول إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء
يُمكنكم تسجيل الدخول إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال اتباع التعليمات التاليّة:
الضغط على تبويب تسجيل الدخول. سيتم الانتقال إلى الصفحة المخصصة لإدخال بيانات الدخول. إدخال اسم المستخدم في الحقل المخصص لذلك.
تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء
ضرورة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء
من المهم تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء من أجل ضمان السلامة والأمن وضمان جودة المنتج وسلامته من كل النواحي الإنتاجية والصحية. بجانب ضمان فاعلية المنتج وتأثيره الإيجابي خلال الاستخدام وبالتالي تحرص الشركات والأشخاص على شراء المنتجات المسجلة لأنها تكون مضمونة وفعالة. كما أن تسجيل المنتج يجعله تحت حماية السلطات التنظيمية وبالتالى يساهم في ابتعاد كل الأشياء والمنتجات الضارة عن المنتج وبالتالى حماية الأفراد من هذا الضرر. بجانب الابتعاد عن المنتجات المزيفة ومجهولة المصدر وذات الجودة القليلة، كما أن تسجيل المنتج يضمن سهولة تسويقه ووصله الى يد المستهَلْك. وفي نهاية موضوعنا هذا نتمنى الأمن والسلامة في كل منتجات الغذاء والدواء، ونرحب بتلقى تعليقاتكم ونعدكم بالرد السريع. Mozilla/5. 0 (Windows NT 10. 0; Win64; x64; rv:50. 0) Gecko/20100101 Firefox/50. 0
ويجب أن تبدأ عملية التسجيل في نظام eCosma من خلال تسجيل الشركة بجميع تراخيص وزارة التجارة والبلدية. سيطلب التسجيل لمعلومات أساسية مثل:
معلومات المالك اسم الشركة رقم السجل التجاري الرئيسي تاريخ الإصدار / انتهاء الصلاحية نوع الشركة عنوان المؤسسة الفردية معلومات الشخص المرخص له اسم رقم الهوية عنوان الايميل خطاب تفويض معلومات مالك الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل عنوان موقعك أنشطة خطوط الإنتاج معلومات جهة الاتصال
تسجيل مصنع خارجي
يحتاج المصنعون الأجانب إلى التوقيع مع شركة توزيع محلية لتسجيل الشركة المصنعة أو من خلال PharmaKnowl ، وهي شركة استشارية لهيئة العامة للغذاء والدواء. لا تشترط الهيئة العامة للغذاء والدواء فحص الشركات المصنعة لمستحضرات التجميل الأجنبية وعملية التسجيل ليست معقدة. ومع ذلك ، من المتوقع مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء للملف وتوجيه عدة استفسارات علمية بالإضافة لطلب الملفات الفنية. يتعين على الشركة أو الممثل المحلي تقديم التفسيرات الصحيحة إلى الشركة المصنعة والتوسط مع الهيئة العامة للغذاء والدواء بالطريقة الصحيحة لتقليل مخاطر الرفض. متطلبات تسجيل مصنع مستحضرات التجميل هي:
اسم المصنع والجنسية عنوان التصنيع شهادة GMP في بلد المنشأ خطاب تفويض للتسويق في المملكة العربية السعودية شهادة الترخيص في بلد المنشأ رقم الرخصة في بلد المنشأ معلومات جهة الاتصال وخطاب التفويض (في المملكة العربية السعودية) خطاب علاقة بين مالك العلامة التجارية والشركة المصنعة ، إذا كانت الشركة المصنعة مختلفة عن مالك العلامة التجارية.
التحمم عقب السباحة للتخلص من بقايا المواد الكيماوية العالقة بالجسم والبكتيريا التي تؤدي لتهيج أنسجة المهبل الرقيقة. التواصل مع الطبيب المتخصص عند الإصابة بالالتهاب البكتيري في المهبل حتى يصف للمريضة العلاج الطبي المناسب، وفي حالة التعرض للاتهاب بالمسالك البولية فإنه يُفضل تناول الكثير من السوائل. تناول المضادات الحيوية للقضاء على الفطريات عند الإصابة بالعدوى الفطرية، وتشتمل على استخدام بعض الكريمات أو التحاميل الموضعية التي يتم استخدامها بشكل مباشر على المهبل. استخدام مكملات الاستروجين أو العلاج الهرموني للحد من أعراض انقطاع دورة الحيض أو الجفاف المهبلي، وعادة ما تكون في صورة كريمات، أو تحاميل أو أقراص مهبلية. اللجوء للكريمات الستيرويدية لمعالجة الحزاز المتصلب للحد من أعراض حرقان المهبل، ولكن بعد استشارة الطبيب حتى لا يحدث إصابة ببعض المضاعفات التي تتضمن ظهور الندبات، وترقق الجلد. في حالة الإصابة بداء المشعرات يُنصح باستخدام الميترونيدازول، وهي عبارة عن حبوب يتم أخذها عن طريق الفم، ويتم وصفها للزوجين. علاج الكلاميديا من خلال اللجوء للمضادات الحيوية ومنها الدوكسيسيكلين، الأزيثروميسين. علاج حرقان المهبل في المنزل
تتضمن طرق علاج حرقة المهبل في المنزل اتباع ما يلي:
الابتعاد عن استخدام الصابون على المناطق التناسلية، وعدم تنظيف المنطقة التناسلية ما يزيد عن مرة بشكل يومي حتى لا يؤدي للجفاف والشعور بالحرقة في منطقة المهبل.
علاج حرقة في فتحة المهبل بالأعشاب
وتشتمل أعراضه على الحكة المهبلية والشعور بالحرقان والانزعاج أثناء عملية التبول، والاحمرار بالمهبل، وظهور إفرازات باللون الأبيض أو الأصفر أو الأخضر من المهبل ويكون لها رائحة كريهة. الإصابة بمرض السيلان
تتعرض الأغشية المخاطية لنوع من العدوى البكتيرية أو المرض السيلان، وعادة ما تصيب منطقة الرحم وعنق الرحم، وقناة فالوب، وفي الغالب ما يتم انتقالها من خلال العملية الجنسية مع الطرف الآخر المصاب بالمرض. وهي منتشرة في الفئة العمرية بين 15-24 من العمر، وتتعرض النساء المصابات به بالحرقة خلال عملية التبول، كما يحدث لديهن الإفرازات المهبلية، أو النزيف من المهبل بين دولات الحيض. الإصابة بعدوى الكلاميديا
وهي أحد الأمراض المتناقلة جنسياً، ويوجد نحو سبعون بالمائة من المصابون بهذا المرض لا تبدو عليهم الأعراض الخاصة به، وهو ما يُطلق عليه اسم العدوى الصامتة، وفي حالة ظهور أعراضها فهي تتضمن الشعور بالحرقة في المهبل والألم خلال الجماع والتبول، وكثرة الإفرازات المهبلية، أو التعرض للنزيف المهبلي. علاج حرقان المهبل
تتضمن طرق علاج حرقان المهبل القضاء على الأسباب المؤدية له، وذلك كالآتي:
الابتعاد عن جميع ما يسبب تهيج منطقة المهبل، وفي حالة زيادة التهيج يمكن اللجوء للعلاج الطبي للسيطرة على التهيج.
علاج حرقة في فتحة المهبل تجربتي
التخفيف من استخدام الصابون وخاصة الذي يحتوي على المعطرات واستبدالها بالغسول الطبي. القيام بمغطس الماء البارد فهو يخفف من الحرقان و الاحمرار وتهيج المنطقة. علاج حرقان في فتحة المهبل منزليا
هناك بعض الخطوات منزليا تساعد في المرأة في التخفيف من حدة العدوى والحرقة وهي كما يلي:
كما ذكرنا سابقا الابتعاد عن الصابون والمحارم المعطرة. ارتداء الملابس الداخلية القطنية وتبديلها يوميا. تنظيف المنطقة التناسلية بعد استخدام المرحاض من الأمام إلى الخلف. استعمال الواقي الذكري خلال الاتصال الجنسي لتجنب أي عدوى. استخدام المرطبات المهبلية في حال كان هناك جفاف مهبلي. تجنب الحكة قدر الإمكان خاصة أن الأظافر تحتوي على الجراثيم والميكروبات وهي تزيد من البكتيريا والفطريات في المهبل. تجنب العلاقة الجنسية في حال كانت المرأة تلاحظ أي نوع من الحرقة والاحمرار والحكة. إقرئي أيضاً:
سماكة بطانة الرحم والنزيف
هل قلة الإفرازات تدل على قرب الدورة؟
ما هي أسباب تكيس المبايض لغير المتزوجة؟
كما نرشح لك المزيد من التفاصيل عبر: حرقان البول من علامات الحمل وأسبابه واعراضه وكيفية الوقاية من حرقان البول أثناء الحمل
اللبن الرائب
اللبن الرائب من الوصفات الممتازة التي يمكن من خلالها معالجة الالتهاب والحرقان في المهبل بشكل مهبلي، وذلك لغناه بمادة البروبيوتيك ، والكثير من العناصر الغذائية النافعة للجسم. وللاستفادة منه يمكن استخدامه بأكثر من طريقة، وهي تناوله بشكل مباشر، أو وضعه على فتحة المهبل بشكل موضعي، كما يمكن استخدامه كدهان لمنطقة المهبل. الثوم
يتميز الثوم بخصائصه المعقمة، لذلك فهو هام لمعالجة الحرقة والالتهاب في المهبل، ويتم استخدامه بأكثر من طريقة وتشتمل على الآتي، تطبيق سن من الثوم المقشر والمعلق بخيط بفتحة المهبل. مع تركه بهذا الوضع حتى الصباح، أو استخدام كريم من مستخلصات الثوم على منطقة المهبل بشكل موضعي، ولكن تجدر الإشارة أنه لا يجب استخدام هذه الوصفة مع النساء اللاتي يعانين من التحسس الزائد بالبشرة، حتى لا يؤدي لحدوث تهيج بمنطقة المهبل. كما يمكن التعرف على المزيد من التفاصيل من خلال: رائحة المهبل الكريهة مثل رائحة السمك والإجراءات الوقائية لمنع اصابة المهبل بالبكتيريا الضارة
وبهذا نكون قد وفرنا لكم علاج حرقان المهبل وللتعرف على المزيد من المعلومات يمكنكم ترك تعليق أسفل المقال وسوف نقوم بالإجابة عليكم في الحال.