6- الحقل الخاص بالوزن المصفى
يجب الانتباه إلى أن الوزن المصفى أقل من الوزن الصافي، حيث يتم تسجيل هذا الحقل في حالة إذا كان المنتج يحتوي على جزء سائل وجزء صلب. اقرأ أيضًا: استخراج الشهادة الصحية للعمل في السعودية
7- الحقل الخاص بنوع التعبئة
يتم من خلال هذا الحقل اختيار نوع التعبئة الخاص بالمنتج المراد تسجيله في هيئة الغذاء والدواء. طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء – صناع المال. 8- التزامات حقل الشركة المصنعة
يختص هذا الحقل بكتابة رقم اعتماد المنشأة، ذلك بخصوص منتجات الأسماك، اللحوم والدواجن. 9- الحقل الخاص بتحميل صورة بطاقة الصنف
يجب أن يكون هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة الصنف وبين صورة الصنف، كما يجب أيضًا أن تكون العلاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج وبين البيانات الخاصة بالمنتج. من الضروري أيضًا أن تكون صورة بطاقة المنتج تشتمل على بيانات المنتج بشكل واضح، حيث يتم الحصول على صورة البطاقة الخاصة بالمنتج من خلال الشركة المصنعة. اقرأ أيضًا: لائحة الاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مصانع مياه الشرب المعبأة
تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء
يجب التعرف على تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء، للقيام باتباع طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء بشكل سليم، حيث يتم دفع رسوم قدرها 1000 ريال للهيئة العامة للغذاء والدواء، يعادل هذا المبلغ حوالي 266.
- طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء | تبصير
- ”فاينانشال تايمز” تحذر من ارتفاع سريع في أسعار الحليب في العالم | مشاهد 24
- طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء – صناع المال
- نقص كريات الدم البيضاء عند الاطفال الحروف
طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء | تبصير
طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء إنَّها من الأمور الضرورية والمهمة التي تخضع لها المنتجات قبل الشروع في تسويقها بالمملكة العربية السّعودية، حيث يتعيّن على الشركات تقديم ملف التسجيل ليتم تقييمها في الهيئة العامة للغذاء والدواء، وذلك حتّى يتسنى لها باستيراد المنتجات ومتابعة عملية التسويق وبيعها في الأسواق المحليّة، فما هي طريقة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء؟ لتعرفوا تفاصيل هذه الخدمة استمروا في القراءة.
”فاينانشال تايمز” تحذر من ارتفاع سريع في أسعار الحليب في العالم | مشاهد 24
أن
يكون المستورد قد سجل منشأته وذلك بفتح حساب إلكتروني لدى الهيئة العامة للغذاء
والدواء، وقام بتسجيل مسبق لمنتجاته الغذائية المستوردة. 2. أن يكون المنتج الغذاء المستورد مستوفي لمتطلبات الأنظمة والتعليمات
واللوائح الفنية والمواصفات المعتمدة في المملكة العربية السعودية. 3. أن يذكر ضمن نشاط السجل التجاري تجارة المواد الغذائية. 4. أصل الفاتورة مصدقة من الجهة المسئولة عن التجارة في البلد
المصدر. 5. واحدة أو أكثر من الشهادات التالية (حسب نوع المنتج
الغذائي):
-
صورة شهادة المنشأ. أصل شهادة الحلال. ”فاينانشال تايمز” تحذر من ارتفاع سريع في أسعار الحليب في العالم | مشاهد 24. أصل شهادة صحية. أصل شهادة ذبح حلال للحوم والدواجن. - أي
مستندات أو شهادات أخرى تطلبها الهيئة.
– في الصفحة التالية سيطلب منك ادخال شهادة التسعير الخاصة بالدواء الطبي و لابد من ادخال التسعير على حسب كل عبوة و كل تركيز و كل شكل صيدلاني كل منها على حدى. – بعد اتمام ادخال جميع البيانات الخاصة بالمنتج الطبي لابد يتم عرض بيانات فاتورة السداد و عليك ان تقوم بارسال الطلب و عليه صورة من توقيع و ختم الشركة و التي يمكنك رفعها من على الحاسوب ثم اضغط في اسفل الصفحة على زر " ارسال ". عليك الانتظار قليلا الى ان يظهر لك علامة " صح " باللون الاخضر مع بعض البيانات الخاصة بالمنتج مثل رقم المنتج و التاريخ و بذلك فقد تمكنت من ادراج المنتج الطبي و يمكنك العودة الى الصفحة الرئيسية من موقع " سدر " التابع لهيئة الغذاء و الدواء و اضافة منتج طبي جديد.
طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء – صناع المال
نحن نضمن الامتثال والدعم التنظيمي الفعال لعملائنا. بحيث نعمل على تجهيز التالي:
تقرير الإمتثال وتحليل نواقص الملف والثغرات فيه وفي ملفات المصانع والكيانات ذات الصلة. تحضير وتجميع الملفات الفنية تقديم الملف للهيئة والرد على الاستفسارات العلمية الحصول على الموافقة والترخيص تنفيذ مهام الممثل القانوني بعد التسويق
نعمل أيضاً في فارمانول كمكتب ممثل قانوني لشركات الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية ، حيث نقدم الدعم التنظيمي ومتابعة مهام مأمونية الأجهزة بعد التسويق. اتصل بنا الآن لمزيد من المعلومات. اقرأ أيضاً:
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم تسجيل منتج تجميلي بهيئة الغذاء والدواء
المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس).
حقل نوع التعبئة:
حدد نوع العبوة للمنتج المراد تسجيل بياناته ، وليس للكرتون الخارجي أو الكرتون الداخلي. منطقة الشركة المصنعة:
إذا لم تكن الشركة باللغة العربية ، فيجب كتابة اسم الشركة المصنعة باللغة الإنجليزية. رقم موافقة الشركة المصنعة:
بالنسبة لمنتجات اللحوم والدواجن والأسماك ، يجب كتابة رقم اعتماد المنشأة. منطقة تحميل صورة لوحة المنتج (القلم):
توجد علاقة واضحة بين صورة بطاقة (صنف) المنتج وصورة المنتج (الصنف). هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج (الصنف) وبيانات المنتج (الصنف) المسجلة في جميع الحقول. تحتوي صورة بطاقة المنتج (الصنف) على البيانات الأساسية: (اسم المنتج / بلد المنشأ / التصنيع / التغليف / الوزن / المكونات العربية / المكونات الإنجليزية إلخ. ) يجب أن تكون صورة البطاقة واضحة وتحتوي على جميع بيانات المنتج (العنصر) من جميع الزوايا. المنطقة المرئية للمنتج:
هناك علاقة واضحة بين صورة المنتج وصورة بطاقة المنتج. يجب أن تكون هناك علاقة واضحة بين صورة المنتج (العنصر) وبيانات العنصر (العنصر) المسجلة في جميع الحقول. يجب أن توضح صورة المنتج نوع عبوة المنتج. يجب أن تكون صورة المنتج (العنصر) واضحة.
أدوية تسبب نقص كريات الدم البيضاء
توجد بعض الأدوية التي لها تأثير جانبي وهو نقص كريات الدم البيضاء ومن تلك الأدوية [٨]:
الأدوية المستخدمة لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية. الأدوية المضادة للفيروسات. الأدوية المضادة للالتهابات لحالات مثل التهاب القولون التقرحي أو التهاب المفاصل الروماتويدي. بعض الأدوية المضادة للذهان. الأدوية المستخدمة لعلاج عدم انتظام ضربات القلب. بعض المضادات الحيوية مثل البنسلين [٧]. أدوية الصرع [٧]. علاج نقص كريات الدم البيضاء عند الأطفال
يعتمد علاج نقص كريات الدم البيضاء على السبب الكامن وراء هذا الاضطراب، وتتضمن العلاجات الطبية للمساعدة في تقليل تأثير نقص كريات الدم البيضاء ما يأتي [٦]:
طُورّت عقاقير جديدة تساعد نخاع العظم على إنتاج العدلات، واستعادة دفاع الجسم ضد العدوى، وتُعرف هذه الأدوية بالعوامل المحفزة للمستعمرات الحبيبية، فهي تساعد على إبقاء العدلات في الدم أعلى من مستوى الخطر طوال الوقت أو معظمه، وكلما كانت مدة بقاء عدد العدلات أقل، قلت فرصة إصابة الطفل بالحمى أو العدوى، هذه الأدوية قد تقلل من عدد الالتهابات وشدتها وتُقلل من دخول المستشفى. في بعض الحالات، يكون زرع نخاع العظم خيارًا، وزرع نخاع العظم هو إجراء يُعطى فيه نخاع العظم الصحي ليحل محل النخاع العظمي المعيب.
نقص كريات الدم البيضاء عند الاطفال الحروف
تُعتبر كريات الدم البيضاء جزءاً من الجهاز المناعي في الجسم، وتكمن وظيفتها الأساسيّة في الدّفاع عن الجسم ضدّ الأمراض المُعدية وتجنيبه الإصابة بمُختلف أنواع عدوى والفيروسات؛ لذلك، فإنّ نقص كريات الدم البيضاء في الجسم يُمكن أن يُعرّضه للخطر. نسلّط الضوء في هذا الموضوع من موقع صحتي على نقص كريات الدم البيضاء عند الأطفال، أسبابه وطرق علاجه. أسباب نقص كريات الدم البيضاء
يُمكن أن يُصاب الطّفل بحالة نقص كريات الدم البيضاء نتيجة لعدّة أسباب، نذكر أبرزها في ما يلي:
- عيوب خلقيّة:
قد يُعاني الطّفل من نقصٍ في كريات الدم البيضاء، نتيجةً لعيوبٍ خلقيّة أُصيب بها أدّت إلى انخفاض نشاط النخاع العظمي لديه. - نقص الفيتامينات والمعادن:
من المُحتمل أن يؤدّي نقص الفيتامينات والمعادن في جسم الطفل، وخصوصاً حمض الفوليك والنّحاس والزنك، إلى نقصٍ في كريات الدم البيضاء. - سوء التغذية:
قد يُسبّب سوء التّغذية انخفاضاً في مناعة الطّفل في مواجهة الأمراض والعدوى، وبالتالي نقص كريات الدم البيضاء. - تناول بعض الأدوية:
إنّ تناول المُضادّات الحيويّة أو بعض أنواع الأدوية الأخرى كمدرّات البول وأدوية الصرع، قد يقتل خلايا الدم البيضاء في جسم الطّفل.
عدوى الجيوب. عدوى الأذنين. عدوى الجلد. [٥]
تقرحات في الفم. [٥]
الإصابة بعدوى فطرية شديدة. [٤]
أمراض اللثة والأسنان الشديدة. [٤]
كيف يتم علاج نقص كريات الدم البيضاء عند حديثي الولادة؟ إن علاج نقص كريات الدم البيضاء يعتمد على سببها وشدة النقص، [٦] في أغلب الأحيان يشمل العلاج الآتي: تصحيح عدد كريات الدم البيضاء في الدم ويتم ذلك بعدة طرق، وفيما يأتي بيانها: [٦]
حقن ما يسمى بعامل نمو المحفز للمستعمرة (Granulocyte Colony Stimulating Growth Factore, G-CSF) حيث يقوم بتحفيز نخاع العظم لإنتاج المزيد من كريات الدم البيضاء بنسبة أكبر. استخدام الأدوية الستيرويدية (Steroid Medication) ويكون الهدف من استخدامها هو محاولة تثبيط جهاز المناعة للحد من مهاجمته لخلايا الدم البيضاء. نقل خلايا الدم البيضاء للطفل لمساعدته في محاربة العدوى. عملية زراعة الخلايا الجذعية، ويتم خلالها استبدال الخلايا الجذعية المكونة لخلايا الدم بخلايا جذعية سليمة من شخص سليم متبرع. استئصال الطحال، حيث أنه من الممكن أن يكون الطحال هو المسبب لتلف خلايا الدم البيضاء. حماية الطفل من الالتهابات أو معالجتها عن طريق المضادات الحيوية. بعض الاحتياطات يجب أخذ الاحتياطات الآتية مع الأطفال حديثي الولادة المصابين بانخفاض شديد بكريات الدم البيضاء: [٦]
تجنب الأماكن العامة، وتجنب الأشخاص المرضى.