قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء، إنه بناءً على التعديل الجديد في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، فإن المنشآت الصيدلانية لن تكون ملزمة بطباعة التسعيرة الرسمية على غلاف المستحضر الخارجي. بعد إضافة الباركود.. التسعيرة اختيارية على المستحضرات الصيدلانية. وأكدت ضرورة الالتزام بإضافة باركود ثنائي الأبعاد يتم قراءته عبر تطبيق طمني التابع للهيئة، ويحتوي على السعر الفعلي والفوري ورقم تسجيل المستحضر. ويحق للشركات بيع المستحضر بسعر أقل من السعر المحدد في الباركود، ولا يسمح لهم بزيادته. وأشارت الهيئة إلى أنه اعتبارًا من تاريخ 22/12/1442هـ الموافق 1/8/2021م ستكون عملية طباعة السعر ورقم التسجيل على عبوات المستحضرات الصيدلانية والعشبية اختيارية وليست إلزامية، على أن تتم إضافة باركود متضمنًا السعر الفعلي وكافة معلومات التسجيل الخاصة بها، سعيًّا منها لمواكبة المستجدات في مجال الخدمات التي تقدمها لضمان توافر الدواء والتأكد من سلامته وفعاليته وتتبعه. وبيّنت الهيئة أنه نظرًا للتغير في تسعيرة بعض المستحضرات بين فترة وأخرى لأسباب متعددة ينتج عنها وجود سعرين للمستحضر الواحد، إذ تضطر المنشآت على إثر ذلك إلى سحب المنتجات لإعادة طباعة التسعيرة الجديدة، وهو ما قد ينتج عنه نقصًا في التوافر أو انقطاعًا للدواء؛ ما يؤثر سلبًا على المستهلك والمستثمر.
بالتفاصيل.. إقرار اللائحة التنفيذية لنظام &Quot;المنشآت الصيدلانية والعشبية&Quot;
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية. وافق مجلس الشورى في دورته العادية الخامسة والثلاثين الأسبوع الماضي برئاسة معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد ،على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية تمهيداً لرفعه إلى رئيس مجلس الوزراء. خادم الحرمين الشريفين الملك فهد بن عبدالعزيز – حفظه الله. بدأ المجلس عمله بالتصويت على باقي مواد مشروع لائحة المنشآت والمستحضرات الصيدلانية المقدم من لجنة الشؤون الاجتماعية والصحية والأسرية. تم التصويت على مقالاتهم في اليوم السابق لجلسة أمس. نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية
وافق معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية وأوضح سعادته أن المسودة تتكون من أربعين مادة أقرها المجلس. تنص المادة الأولى على تعريف المصطلحات الواردة في المسودة ،بينما توضح المقالة الثانية أنه لا يمكن فتح الصيدليات حتى تحصل على ترخيص. نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية. وتشير المادة الثالثة إلى أن ملكية الصيدلية أو محل بيع المستحضرات العشبية أو مركز الاستشارات والتحليل الصيدلانية مقصورة على السعوديين. تحدد المادة شروط منح الترخيص.
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي المادة الأولى: يقصد بالكلمات أو العبارات الآتية أينما وردت في النظام المعاني المذكورة أمامها، ما لم يقتض السياق خلاف ذلك: الوزارة: وزارة الصحة. الوزير: وزير الصحة. المهنة: مهنة الصيدلية. الصيدلي: كل من حصل على شهادة البكالوريوس في العلوم الصيدلية أو شهادة دكتور صيدلة من إحدى كليات الصيدلة في المملكة أو ما يعادلها. فني الصيدلة: كل من حصل على شهادة فني صيدلة من معهد أو كلية صحية بالمملكة أو ما يعادلها. بالتفاصيل.. إقرار اللائحة التنفيذية لنظام "المنشآت الصيدلانية والعشبية". الصيدلي المرخص: كل صيدلي مرخص له بمزاولة المهنة في المملكة. المستحضر الصيدلاني (الدواء): أي منتج يصنع بشكل صيدلاني يحتوي على مادة أو أكثر تستعمل من الظاهر أو الباطن في علاج الإنسان أو الحيوان من الأمراض أو الوقاية منها. المستحضرات العشبية: النباتات والأعشاب التي لها ادعاء طبي وتحضر على شكل صيدلاني. المنشأة الصيدلية: الصيدلية أو منشأة بيع المستحضرات العشبية ، أو مصنع المستحضرات الصيدلانية ، أو مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة ، أو المكتب العلمي لشركة الأدوية ، أو مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية. الصيدلية: المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات الصيدلانية.
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية
ب) أن يكون مدير الصيدلية أو المنشأة أو المركز صيدلياً سعودياً متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة ، وللوزير الإعفاء من شرط الجنسية إذا لم يتوافر العدد الكافي من الصيادلة السعوديين. ج) أن تتوافر في الصيدلية أو المنشأة أو المركز الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة. المادة الرابعة: يشترط لمنح الترخيص لفتح مستودع للاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة ما يأتي: أ) أن تكون جنسية الترخيص سعودية ، وإن كان فرداً فيجب ألا يقل عمره عن إحدى وعشرين سنة. ب) ألا يكون قد سبق الحكم عليه في جريمة مخلة بالشرف والأمانة ، إلا إذا كان قد رد إليه اعتباره. ج) أن يكون مدير المستودع صيدلياً أو فني صيدلة سعودياً متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة. د) أن تتوافر في المستودع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة. المادة الخامسة: يشترط لمنح ترخيص لفتح مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: أ) الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة. ب) أن يكون المدير الفني للمصنع صيدلياً سعودياً متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة. ج) أن تتوافر في المصنع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة. المادة السادسة: يجب أن يكون لكل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية لها مصنع مسجل في المملكة ؛ مكتب علمي ، ويشترط لمنح الترخيص للمكتب ما يأتي: أ) أن يكون مدير المكتب صيدلياً سعودياً متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة.
٢٤
المادة الخامسة والعشرون
لا يجوز تصدير المستحضرات الصيدلانية غير المسجلة إلا بعد موافقة الوزارة. ٢٥
المادة السادسة والعشرون
يجوز للوزارة عند الضرورة السماح باستيراد المستحضرات الصيدلانية والعشبية غير المحظورة قبل تسجليها. ٢٦
المادة السابعة والعشرون
للوزير إصدار قرار بإلغاء تسجيل أي من مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية، وأي مستحضر صيدلاني أو عشبي وإيقاف تداوله، وذلك بناء على توصية من لجنة التسجيل المختصة، ويجوز للوزارة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه. ٢٧
المادة الثامنة والعشرون
للوزارة السماح بدخول المستحضرات الصيدلانية والعشبية غير المحظورة للاستعمال الشخصي بموجب تقرير طبي وبكميات محدودة. ٢٨
المادة التاسعة والعشرون
مع مراعاة الاستثناء الوارد في المادة (السادسة عشرة)، يحظر على مستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية لغير المنشأة الصحية والصيدلية المرخص لها. ٢٩
المادة الثلاثون
لمستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية استيراد المستحضرات الصيدلانية والعشبية المسجلة إذا لم يوفرها المصنع المنتج، بشرط موافقة الوزارة. ٣٠
المادة الحادية والثلاثون
لا يجوز لمصنع المستحضرات الصيدلانية أن يبدأ إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية بكميات تجارية إلا بعد تسجيلها.
بعد إضافة الباركود.. التسعيرة اختيارية على المستحضرات الصيدلانية
وأوضحت الهيئة أنها تفرض غرامة مالية تصل إلى 100 ألف ريال على كل من يدخل أو يغش أو يحاول الغش أو البيع أو التبادل أو الحيازة بقصد المتاجرة بأي مستحضر صيدلاني أو عشبي احتيالي. كما تنص السلطة على أن أي شخص لا يبلغ عن ملاحظات تتعلق بالجودة والفعالية سيتم تغريمه. عن كل مستحضر صيدلاني تدفع الشركة 100 ألف ريال. أو عشبي مع مراعاة كل شكل دوائي وتركيزه على حدة. تتضمن مهمة الإبلاغ: تقارير عن آثار جانبية خطيرة غير متوقعة أو غير متوقعة ،أو تقارير عن جودة المستحضرات وفقًا للفترة المحددة. يعد إنتاج المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بكميات تجارية قبل تسجيلها انتهاكًا لقانون المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية. ويعاقب على مخالفة هذا القانون بغرامة قدرها 50 ألف ريال. هيربال غير مسجل لدى الهيئة. يعاقب بغرامة مقدارها 50000 ريال كل من قدم أو صنع أو طبع أو حاز أو باع أو عرض عبوات أو أغلفة لمستحضرات صيدلانية أو عشبية بقصد الغش. تفرض الهيئة غرامة قدرها 30 ألف ريال على مخالفة عدم وجود نظام إلكتروني متكامل مع نظام التتبع الإلكتروني المعتمد لديها ،والإعلان أو الإعلان عن منتج صيدلاني أو عشبي يسمح النظام ببيعه دون وصفة طبية في مختلف الوسائط الإعلانية.
مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية: المنشأة الصيدلية المرخص لها بالاستيراد أو توزيع أو بيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة. المكتب العلمي: المنشأة الصيدلانية التي تقدم المعلومات العلمية والفنية والتسويقية للمستحضرات الصيدلانية في المملكة. منشأة بيع المستحضرات العشبية: المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات العشبية. مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية: المنشأة الصيدلية التي تقوم بتقديم الاستشارات الدوائية، وتحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية ، ودراسة التوافر والتكافؤ الحيوي ، ومراقبة الجودة النوعية للأدوية، وتحديد مستويات الأدوية في السوائل البيولوجية. اللائحة: اللائحة التنفيذية لهذا النظام. المادة الثانية: لا يسمح بفتح منشأة صيدلية إلا بعد الحصول على الترخيص اللازم من الوزارة باسم مالك المنشأة. المادة الثالثة: تقتصر ملكية الصيدلية أو منشأة بيع المستحضرات العشبية أو مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية على السعوديين ، ويشترط لمنح الترخيص ما يأتي: أ) أن يكون المالك أو أحد الشركاء صيدلياً مرخصاً له بمزاولة المهنة ، ويستثنى من ذلك المنشآت القائمة إلا في حالات الوفاة أو البيع أو التنازل ، وللوزير الاكتفاء بشرط الجنسية في المناطق النائية التي تحددها اللائحة.
خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل تشحن من أمازون - شحن مجاني تبقى 2 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً). خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه السبت, 30 أبريل - الثلاثاء, 3 مايو شحن مجاني تبقى 1 فقط - اطلبه الآن. يشحن من خارج السعودية
خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل تشحن من أمازون - شحن مجاني تبقى 1 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً).
قلم باركر جرير الرياض
خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل توصيل مجاني لطلبك الأول للسلع التي تشحن من قبل أمازون تبقى 4 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً). خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل تشحن من أمازون - شحن مجاني
المزيد من النتائج
خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه الأحد, 24 أبريل توصيل مجاني لطلبك الأول للسلع التي تشحن من قبل أمازون تبقى 2 فقط - اطلبه الآن. خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل تشحن من أمازون - شحن مجاني تبقى 4 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً). قلم باركر جرير ايفون. خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل توصيل مجاني لطلبك الأول للسلع التي تشحن من قبل أمازون تبقى 3 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً). خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل تشحن من أمازون - شحن مجاني تبقى 3 فقط -- (سيتوفر المزيد قريباً). خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه غداً، 23 أبريل توصيل مجاني لطلبك الأول للسلع التي تشحن من قبل أمازون
خصم إضافي 20% (مع الرمز ARB20) احصل عليه الأحد, 24 أبريل توصيل مجاني لطلبك الأول للسلع التي تشحن من قبل أمازون تبقى 1 فقط - اطلبه الآن.
هواوي موبايل روتر المحمول واي فاي Huawei Mobile Wi-fi Portable Router اس تي سي هواوي روتر المحمول من الاتصالات السعودية STC Huawei STC 3M 4G Portable Router Wireless لينك سيس روتر لاسلكي برودباند Linksys Broadband Router. تسوق مكتبة جرير الرائدة في الكتب العربية والإنجليزية وكتب إصدارات جرير والمستلزمات المكتبية والمدرسية ومستلزمات الرسم والأشغال اليدوية و تنمية قدرات الأطفال و الكمبيوتر وملحقاته و منتجات روكو والألعاب. مرحبا بكم في متجر مكتبة الاستقلال الالكتروني مكتبة الاستقلال هي أقدم وأكبر شركة وموزع في الأردن للأدوات المكتبية والقرطاسية واللوازم الفنية والهدايا والألعاب ومستلزمات الحفلات وغيرها الكثير. قارن الخصائص المواصفات للتسوق اونلاين على موقع. الدار العربية للعلوم ناشرون. قلم باركر جرير مكتبة. اشتر باركر حبر أزرق متوسط رأس حبر كروية الأدوات المكتبية أقلام الحبر وأقلام التحديد الأقلام وغياراتها في مكتبة جرير لأفضل العروض و الأسعار في الدمام الرياض جدة السعودية.