نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية. وافق مجلس الشورى في دورته العادية الخامسة والثلاثين الأسبوع الماضي برئاسة معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد ،على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية تمهيداً لرفعه إلى رئيس مجلس الوزراء. خادم الحرمين الشريفين الملك فهد بن عبدالعزيز – حفظه الله. بدأ المجلس عمله بالتصويت على باقي مواد مشروع لائحة المنشآت والمستحضرات الصيدلانية المقدم من لجنة الشؤون الاجتماعية والصحية والأسرية. تم التصويت على مقالاتهم في اليوم السابق لجلسة أمس. نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية
وافق معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية وأوضح سعادته أن المسودة تتكون من أربعين مادة أقرها المجلس. تنص المادة الأولى على تعريف المصطلحات الواردة في المسودة ،بينما توضح المقالة الثانية أنه لا يمكن فتح الصيدليات حتى تحصل على ترخيص. وتشير المادة الثالثة إلى أن ملكية الصيدلية أو محل بيع المستحضرات العشبية أو مركز الاستشارات والتحليل الصيدلانية مقصورة على السعوديين. تحدد المادة شروط منح الترخيص.
بعد إضافة الباركود.. التسعيرة اختيارية على المستحضرات الصيدلانية
قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء، إنه بناءً على التعديل الجديد في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، فإن المنشآت الصيدلانية لن تكون ملزمة بطباعة التسعيرة الرسمية على غلاف المستحضر الخارجي. وأكدت ضرورة الالتزام بإضافة باركود ثنائي الأبعاد يتم قراءته عبر تطبيق طمني التابع للهيئة، ويحتوي على السعر الفعلي والفوري ورقم تسجيل المستحضر. ويحق للشركات بيع المستحضر بسعر أقل من السعر المحدد في الباركود، ولا يسمح لهم بزيادته. وأشارت الهيئة إلى أنه اعتبارًا من تاريخ 22/12/1442هـ الموافق 1/8/2021م ستكون عملية طباعة السعر ورقم التسجيل على عبوات المستحضرات الصيدلانية والعشبية اختيارية وليست إلزامية، على أن تتم إضافة باركود متضمنًا السعر الفعلي وكافة معلومات التسجيل الخاصة بها، سعيًّا منها لمواكبة المستجدات في مجال الخدمات التي تقدمها لضمان توافر الدواء والتأكد من سلامته وفعاليته وتتبعه. وبيّنت الهيئة أنه نظرًا للتغير في تسعيرة بعض المستحضرات بين فترة وأخرى لأسباب متعددة ينتج عنها وجود سعرين للمستحضر الواحد، إذ تضطر المنشآت على إثر ذلك إلى سحب المنتجات لإعادة طباعة التسعيرة الجديدة، وهو ما قد ينتج عنه نقصًا في التوافر أو انقطاعًا للدواء؛ ما يؤثر سلبًا على المستهلك والمستثمر.
نصوص ومواد نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي - استشارات قانونية مجانية
شعار "الهيئة العامة للغذاء والدواء"
أقر مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء، اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، والتي يتم العمل بها اعتبارا من نشرها في الجريدة الرسمية بتاريخ 29 يناير 2021. وتضمنت اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، شروط الترخيص لمستودعات الاتجار ومصانع إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية، والتي تضمنت أن يكون المدير الفني صيدليا سعوديا متفرغا مرخصا له بمزاولة المهنة. ونصت اللائحة على أنه لا يجوز أن يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية إلا صيدلي سعودي متفرغ مرخص له مزاولة المهنة، وللرئيس الإعفاء من شرط الجنسية إذا لم يتوافر العدد الكافي من الصيادلة السعوديين. وشملت اللائحة جدول تصنيف مخالفات أحكام نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية والعقوبات والغرامات المقررة لها. للاطلاع على تفاصيل اللائحة التنفيذية لنظام "المنشآت الصيدلانية والعشبية" في المرفق التالي:
بالتفاصيل.. إقرار اللائحة التنفيذية لنظام &Quot;المنشآت الصيدلانية والعشبية&Quot;
وتعتمد قرارات اللجنة من الوزير ، ويجوز التظلم من قراراتها أمام ديوان المظالم خلال ستين يوماً من تاريخ إبلاغ المخالف بالقرار. ويجوز نشر قرار منطوق العقوبة النهائي على نفقة المخالف في ثلاث صحف محلية تصدر إحداها في مقر المنشأة الصيدلية. المادة الثامنة والثلاثون: يصدر الوزير اللائحة التنفيذية لهذا النظام خلال تسعين يوماً من تاريخ نشره في الجريدة الرسمية ، ويعمل بها بعد نفاذ هذا النظام. المادة التاسعة والثلاثون: يلغي هذا النظام المواد المتعلقة بالاتجار بالأدوية والمستحضرات الطبية الواردة في نظام مزاولة مهنة الصيدلية والاتجار بالأدوية والمستحضرات الطبية الصادر بالمرسوم الملكي ذي الرقم (م/18) والتاريخ 18/3/1398هـ. المادة الأربعون: مع مراعاة الاستثمار الوارد في الفقرة ( أ) من المادة (الثالثة) من هذا النظام ، على جميع المنشآت الصيدلية تكييف أوضاعها وفقاً لأحكام هذا النظام خلال سنة من تاريخ العمل به. المادة الحادية والأربعون: ينشر هذا النظام في الجريدة الرسمية ويعمل به بعد مائة وعشرين يوماً من تاريخ نشره. تكلم هذا المقال عن: نصوص ومواد نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي
المخالفين سوف يخضعون للعقوبات على المخالفات. المنتج الاحتيالي هو منتج يتم تغييره عمدًا بحيث يبدو مختلفًا عما هو عليه بالفعل. تأكد من أن المنتج ليس مقلدًا أو من موزع غير قانوني. بمجرد إفساد المستحضر الصيدلاني أو العشبي ،فهذا يعني أن المنتج لم يعد له أي قيمة طبية. إنه غير آمن للاستخدام لأنه قد يتسبب في تفاقم المرض أو يؤدي إلى المقاومة. شركات الأدوية والموزعين. وسمح النظام بصلاحية تفتيش المنشآت الصيدلانية وكشف المخالفات ومحاسبة مرتكبيها بعقوبات تصل إلى 10 سنوات سجن أو غرامة 10 ملايين ريال أو إغلاق مؤقت للمنشأة الصيدلانية لمدة 180 يومًا. هيئة الغذاء والدواء لديها موقع على شبكة الإنترنت حيث يمكنك العثور على جميع اللوائح الخاصة بالمنتجات الصيدلانية والأعشاب. اقرا ايضا: نص المادة 200 من نظام المرافعات الشرعية
الاجازة السنوية في قانون العمل السعودي
الفرق بين شركة التضامن والشركة ذات المسؤولية المحدودة
نموذج صيغة مذكرة دفاع سعودية أمام هيئة التحقيق
نص المادة 200 من نظام المرافعات الشرعية
نموذج عقد عمل سعودي مدعوم من الموارد البشرية
المصادر والمراجع (المعاد صياغتها)
المصدر1
المصدر2
المصدر3
المصدر4
المادة الثانية والثلاثون: لا يجوز استعمال مصنع المستحضرات الصيدلانية لأي غرض آخر غير تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية المرخص له بتصنيعها. المادة الثالثة والثلاثون: يلتزم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية والعشبية. المادة الرابعة والثلاثون: تصفى المنشأة الصيدلية وفقاً للإجراءات التي تحددها اللائحة. المادة الخامسة والثلاثون: للوزارة حق التفتيش على المنشآت الصيدلية للتأكد من تطبيقها أحكام هذا النظام ولائحته والقرارات التي تصدرها الوزارة بموجبه ، ويكون لمندوبيها الحق في ضبط المخالفات. المادة السادسة والثلاثون: يخضع الإعلان عن المستحضرات الصيدلانية والعشبية في أجهزة الإعلام للضوابط التي تحددها اللائحة. المادة السابعة والثلاثون: تنظر اللجان المكونة وفقاً لنظام المؤسسات الصحية الخاصة الصادر بالمرسوم الملكي ذي الرقم (م/40) والتاريخ 3/11/1423هـ في مخالفات أحكام هذا النظام. ويجوز لها – دون إخلال بأي عقوبة أشد منصوص عليها في نظام آخر – توقيع عقوبة أو أكثر من العقوبات الآتية: 1 – الإنذار. 2 – غرامة مالية لا تزيد على مائة ألف ريال. 3 – إغلاق المنشأة لمدة لا تزيد عن ستين يوماً 4 – إلغاء ترخيص المنشأة.
من الممكن أيضًا أن يعود فقر الدم بعد التوقف عن تناول هذه الأدوية. المضادات الحيوية ومضادات الفيروسات تؤدي الإصابة بفقر الدم اللاتنسجي إلى إضعاف جهاز المناعة لديك ، مما يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. إذا كنت تعاني من فقر الدم اللاتنسجي ، فأنت بحاجة لرؤية طبيبك عند ظهور أول علامة للعدوى ، مثل الحمى. لا ينبغي السماح للعدوى بالتفاقم ، لأنها قد تكون مهددة للحياة. إذا كنت تعاني من فقر الدم اللاتنسجي الحاد ، فقد يصف لك طبيبك المضادات الحيوية أو الأدوية المضادة للفيروسات حتى تتمكن من منع أي عدوى منبهات نخاع العظام يمكن لبعض الأدوية المساعدة في تحفيز نخاع العظم لإنتاج خلايا دم جديدة. علاجات أخرى يمكن أن يتحسن فقر الدم اللاتنسجي الناتج عن العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي للسرطان بعد توقف العلاج. نفس الشيء ينطبق أيضًا على معظم الأدوية الأخرى التي تسبب فقر الدم اللاتنسجي. يتم علاج النساء الحوامل المصابات بفقر الدم اللاتنسجي بنقل الدم. بالنسبة للعديد من النساء ، بعد انتهاء الحمل ، تتحسن حالتهن. ومع ذلك ، إذا لم يكن الأمر كذلك ، يصبح العلاج ضروريًا.
فقر الدم اللاتنسجي: الأعراض، والأسباب، والعلاج
فقر الدم اللاتنسجي هو عبارة عن مرض يتسبب بعجز في تكوين خلايا الدم الثلاث التي تحتوي علي الهيموجلوبين. ومن ثم حدوث نقص في خلايا الدم والنخاع العظمي. أسباب الإصابة بفقر الدم اللاتنسجي هناك عدة أسباب تؤدي إلي الإصابة بهذا لمرض ومنها ما يلي: العلاج الكيماوي حيث أن أدوية العلاج الكيماوي تعد أكثر الأسباب التي تؤدي إلي الإصابة بهذا المرض. حساسية من بعض الأدوية مثل بعض أدوية تمييع الدم أو أدوية المضادات الحيوية أو الأدوية المضادة للالتهابات. التعرض للمواد الكيميائية عند التعرض للمواد الكيميائية مثل البنزين أو السولار لفترات طويلة فإن ذلك يزيد من فرص الإصابة بهذا المرض.. عدوى من بعض الفيروسات عند الإصابة ببعض أنواع الفيروسات مثل الإيدز أو فيروس إبشتاين-بار فإن ذلك يحفز من الإصابة بهذا المرض. الحمل يمكن أن يؤدي الحمل إلي الإصابة بهذا المرض. ولكن ذلك يحدث فقط في الحالات النادرة. أعراض الإصابة فقر الدم اللاتنسجي هناك عدة أعراض ظهر علي المصاب بهذا المرض ومنها ما يلي: الشعور بالإعياءأو الحمي. ضيق في التنفس. عدم انتظام ضربات القلب أو تسارعها بشكل ملاحظ. سرعة ضربات القلب. تلون الجلد للون الشاحب. الإصابة بعدوى متكررة أو طويلة الأمد.
فقر الدم اللاتنسجي الوراثي: الأسباب، الأعراض والعلاج
ما هو فقر الدم اللاتنسجي
مرض فقْرُ الدمِّ اللاتنسُّجي مرض ينتج من فشل نخاع العظم في انتاج خلايا الدم ، مما يؤدي الى فقر في جميع انواع خلايا الدم. ويؤثر فقر الدم اللاتنسجي في جميع الأعمار الا أنها تشيع بين المراهقين وفي مرحلة العشرينيات. يحدث فقر الدم اللاتنسجي بشكل مفاجيء أو تدريجي ويزداد حدته بمرور الوقت.
كما يتم أخذ العينة، أحيانًا، من الجزء الخلفي من كف اليد. عند إيجاد وريد ذي حجم ملائم، يتم تعقيم المنطقة بالكحول، ومن ثم يتم وخز الوريد بواسطة إبرة دقيقة مربوطة بأنبوب اختبار، بمحقنة أو بأداة على شكل فراشة يتم استخدامها لسحب الدم. يثير هذا الفحص، عادةً، شعورًا بالضيق لدى الشخص الخاضع للفحص، بسبب الألم الخفيف الذي يسببه عند وخز الإبرة. لاحقًا، يقوم الشخص الفاحص بسحب الكمية المطلوبة من الدم إلى داخل أنبوب مخبري خاص. عند الانتهاء من سحب الدم يتم إخراج الإبرة بشكل سريع من الوريد، ثم يتم الضغط فورًا على موضع الوخزة بواسطة منديل، وذلك لمنع حدوث نزيف دموي في منطقة الوخز. يستغرق الفحص ما يقارب الخمس دقائق. يتم نقل أنبوب الاختبار إلى مختبر خاص من أجل فحص المادة الوراثية في خلايا الدم (DNA). الاستعداد لفحص فقر الدم اللاتنسجي
لا توجد حاجة إلى أية تحضيرات خاصة قبل الفحص. بعد الفحص
يمكن التوقف عن الضغط بعد 2 – 3 دقائق أو عند توقف النزيف الموضعي. غالبًا ما يحدث نزيف موضعي خفيف في منطقة الوخز، لكنه يختفي خلال عدة أيام ولا يحتاج إلى العلاج. في حالات نادرة، قد يظهر نزيف دموي حاد، مؤلم ومنتفخ في منطقة الوخز، يستدعي إبلاغ الطبيب من أجل استبعاد الإصابة بعدوى في منطقة الوريد (التهاب وريدي – phlebitis) الذي يتطلب العلاج.