قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء، إنه بناءً على التعديل الجديد في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، فإن المنشآت الصيدلانية لن تكون ملزمة بطباعة التسعيرة الرسمية على غلاف المستحضر الخارجي. وأكدت ضرورة الالتزام بإضافة باركود ثنائي الأبعاد يتم قراءته عبر تطبيق طمني التابع للهيئة، ويحتوي على السعر الفعلي والفوري ورقم تسجيل المستحضر. ويحق للشركات بيع المستحضر بسعر أقل من السعر المحدد في الباركود، ولا يسمح لهم بزيادته. وأشارت الهيئة إلى أنه اعتبارًا من تاريخ 22/12/1442هـ الموافق 1/8/2021م ستكون عملية طباعة السعر ورقم التسجيل على عبوات المستحضرات الصيدلانية والعشبية اختيارية وليست إلزامية، على أن تتم إضافة باركود متضمنًا السعر الفعلي وكافة معلومات التسجيل الخاصة بها، سعيًّا منها لمواكبة المستجدات في مجال الخدمات التي تقدمها لضمان توافر الدواء والتأكد من سلامته وفعاليته وتتبعه. وبيّنت الهيئة أنه نظرًا للتغير في تسعيرة بعض المستحضرات بين فترة وأخرى لأسباب متعددة ينتج عنها وجود سعرين للمستحضر الواحد، إذ تضطر المنشآت على إثر ذلك إلى سحب المنتجات لإعادة طباعة التسعيرة الجديدة، وهو ما قد ينتج عنه نقصًا في التوافر أو انقطاعًا للدواء؛ ما يؤثر سلبًا على المستهلك والمستثمر.
- نصوص ومواد نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي - استشارات قانونية مجانية
- نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية
- بالتفاصيل.. إقرار اللائحة التنفيذية لنظام "المنشآت الصيدلانية والعشبية"
- بعد إضافة الباركود.. التسعيرة اختيارية على المستحضرات الصيدلانية
- نمو الاقتصاد السعودي 3.3% في 2021.. الأسرع منذ 6 سنوات
- وكيل هيئة السوق المالية للشؤون الاستراتيجية والدولية بالسعودية لـCNBC عربية: المنشآت العائلية في السعودية تشكل 37% من الناتج المحلي الإجمالي - video Dailymotion
نصوص ومواد نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي - استشارات قانونية مجانية
شعار "الهيئة العامة للغذاء والدواء"
أقر مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء، اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، والتي يتم العمل بها اعتبارا من نشرها في الجريدة الرسمية بتاريخ 29 يناير 2021. وتضمنت اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، شروط الترخيص لمستودعات الاتجار ومصانع إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية، والتي تضمنت أن يكون المدير الفني صيدليا سعوديا متفرغا مرخصا له بمزاولة المهنة. ونصت اللائحة على أنه لا يجوز أن يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية إلا صيدلي سعودي متفرغ مرخص له مزاولة المهنة، وللرئيس الإعفاء من شرط الجنسية إذا لم يتوافر العدد الكافي من الصيادلة السعوديين. وشملت اللائحة جدول تصنيف مخالفات أحكام نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية والعقوبات والغرامات المقررة لها. للاطلاع على تفاصيل اللائحة التنفيذية لنظام "المنشآت الصيدلانية والعشبية" في المرفق التالي:
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية
وتعتمد قرارات اللجنة من الوزير ، ويجوز التظلم من قراراتها أمام ديوان المظالم خلال ستين يوماً من تاريخ إبلاغ المخالف بالقرار. ويجوز نشر قرار منطوق العقوبة النهائي على نفقة المخالف في ثلاث صحف محلية تصدر إحداها في مقر المنشأة الصيدلية. المادة الثامنة والثلاثون: يصدر الوزير اللائحة التنفيذية لهذا النظام خلال تسعين يوماً من تاريخ نشره في الجريدة الرسمية ، ويعمل بها بعد نفاذ هذا النظام. المادة التاسعة والثلاثون: يلغي هذا النظام المواد المتعلقة بالاتجار بالأدوية والمستحضرات الطبية الواردة في نظام مزاولة مهنة الصيدلية والاتجار بالأدوية والمستحضرات الطبية الصادر بالمرسوم الملكي ذي الرقم (م/18) والتاريخ 18/3/1398هـ. المادة الأربعون: مع مراعاة الاستثمار الوارد في الفقرة ( أ) من المادة (الثالثة) من هذا النظام ، على جميع المنشآت الصيدلية تكييف أوضاعها وفقاً لأحكام هذا النظام خلال سنة من تاريخ العمل به. المادة الحادية والأربعون: ينشر هذا النظام في الجريدة الرسمية ويعمل به بعد مائة وعشرين يوماً من تاريخ نشره. تكلم هذا المقال عن: نصوص ومواد نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية السعودي
بالتفاصيل.. إقرار اللائحة التنفيذية لنظام &Quot;المنشآت الصيدلانية والعشبية&Quot;
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية. وافق مجلس الشورى في دورته العادية الخامسة والثلاثين الأسبوع الماضي برئاسة معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد ،على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية تمهيداً لرفعه إلى رئيس مجلس الوزراء. خادم الحرمين الشريفين الملك فهد بن عبدالعزيز – حفظه الله. بدأ المجلس عمله بالتصويت على باقي مواد مشروع لائحة المنشآت والمستحضرات الصيدلانية المقدم من لجنة الشؤون الاجتماعية والصحية والأسرية. تم التصويت على مقالاتهم في اليوم السابق لجلسة أمس. نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية بالسعودية
وافق معالي رئيس المجلس الشيخ الدكتور صالح بن عبدالله بن حميد على مشروع قانون بشأن المؤسسات والمنتجات الصيدلانية وأوضح سعادته أن المسودة تتكون من أربعين مادة أقرها المجلس. تنص المادة الأولى على تعريف المصطلحات الواردة في المسودة ،بينما توضح المقالة الثانية أنه لا يمكن فتح الصيدليات حتى تحصل على ترخيص. وتشير المادة الثالثة إلى أن ملكية الصيدلية أو محل بيع المستحضرات العشبية أو مركز الاستشارات والتحليل الصيدلانية مقصورة على السعوديين. تحدد المادة شروط منح الترخيص.
بعد إضافة الباركود.. التسعيرة اختيارية على المستحضرات الصيدلانية
المادة الثانية والثلاثون: لا يجوز استعمال مصنع المستحضرات الصيدلانية لأي غرض آخر غير تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية المرخص له بتصنيعها. المادة الثالثة والثلاثون: يلتزم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية والعشبية. المادة الرابعة والثلاثون: تصفى المنشأة الصيدلية وفقاً للإجراءات التي تحددها اللائحة. المادة الخامسة والثلاثون: للوزارة حق التفتيش على المنشآت الصيدلية للتأكد من تطبيقها أحكام هذا النظام ولائحته والقرارات التي تصدرها الوزارة بموجبه ، ويكون لمندوبيها الحق في ضبط المخالفات. المادة السادسة والثلاثون: يخضع الإعلان عن المستحضرات الصيدلانية والعشبية في أجهزة الإعلام للضوابط التي تحددها اللائحة. المادة السابعة والثلاثون: تنظر اللجان المكونة وفقاً لنظام المؤسسات الصحية الخاصة الصادر بالمرسوم الملكي ذي الرقم (م/40) والتاريخ 3/11/1423هـ في مخالفات أحكام هذا النظام. ويجوز لها – دون إخلال بأي عقوبة أشد منصوص عليها في نظام آخر – توقيع عقوبة أو أكثر من العقوبات الآتية: 1 – الإنذار. 2 – غرامة مالية لا تزيد على مائة ألف ريال. 3 – إغلاق المنشأة لمدة لا تزيد عن ستين يوماً 4 – إلغاء ترخيص المنشأة.
ب) أن تتوافر في المكتب الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة. المادة السابعة: مدة الترخيص للمنشأة الصيدلية خمس سنوات قابلة للتجديد. المادة الثامنة: تستوفى من المنشآت الصيدلية الآتية الرسوم الموضحة أمام كل منها عند منح الترخيص أو تجديده: المنشأة الصيدلية رسم الترخيص مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلية والعشبية 3000 ريال الصيدلية 1000 ريال محل بيع الأعشاب الطبية 1000 ريال مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية 1000 ريال المكتب العلمي 1000 ريال المادة التاسعة: يكون ترخيص الصيدلية الداخلية للمستشفى ضمن ترخيصه. المادة العاشرة: لا يجوز للمنشأة الصيدلية تشغيل الصيادلة أو فنيي الصيدلة غير المرخص لهم. المادة الحادية عشرة: لا يجوز أن يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية إلا صيدلي سعودي متفرغ مرخص له بمزاولة المهنة ، وللوزير الإعفاء من شرط الجنسية إذا لم يتوافر العدد الكافي من الصيادلة السعوديين المادة الثانية عشرة: يحسب سعر الدواء بناء على سعر المصنع أو سعر التصدير إلى المملكة بعملة بلد المنشأة أو العملة التي تقررها الوزارة ، وتقوم الوزارة بمراجعة أسعار الأدوية على فترات منتظمة.
وكيل هيئة السوق المالية للشؤون الاستراتيجية والدولية بالسعودية لـCNBC عربية: المنشآت العائلية في السعودية تشكل 37% من الناتج المحلي الإجمالي - video Dailymotion
Watch fullscreen
Font
نمو الاقتصاد السعودي 3.3% في 2021.. الأسرع منذ 6 سنوات
ويعد قطاع الخدمات من أكثر القطاعات كثافة في العمالة، وبالتالي فالتركيز عليه وتنميته قد يسهمان بشكل كبير في حل مشكلة البطالة بين المواطنين السعوديين. كما يعد القطاع ركيزة أساسية للتنمية الاقتصادية، إلى جانب نمو القطاعين الآخرين المكونين للناتج المحلي وهما "الصناعي" و"الزراعي". الأنشطة المكونة للقطاع
يضم الناتج المحلي لقطاع الخدمات خمسة أنشطة رئيسة هي: تجارة الجملة والتجزئة والمطاعم والفنادق، والنقل والتخزين والمعلومات والاتصالات، وخدمات المال والتأمين والعقارات وخدمات الأعمال، وخدمات جماعية واجتماعية وشخصية، وخامسا الخدمات الحكومية. وتصدر الأنشطة المكونة لقطاع الخدمات، من حيث نسبة المساهمة في الناتج المحلي للقطاع بالأسعار الجارية في عام 2020، نشاط "الخدمات الحكومية" بنسبة مساهمة 39 في المائة بقيمة نحو 576. الناتج المحلي الإجمالي السعودية. 1 مليار ريال. والخدمات الحكومية، وهي المتعلقة بجميع المصالح الحكومية ووحدات الإدارة المركزية والمحلية وأجهزة الدفاع والأمن والعدالة والوحدات المختصة بتخطيط التنمية الاقتصادية وتخطيط الرفاهية الاجتماعية والتعليم والصحة والثقافة والخدمات الاجتماعية، التي تقدم مجانا أو بسعر رمزي وهيئات الضمان الاجتماعي.
وكيل هيئة السوق المالية للشؤون الاستراتيجية والدولية بالسعودية لـCnbc عربية: المنشآت العائلية في السعودية تشكل 37% من الناتج المحلي الإجمالي - Video Dailymotion
أما المساهم الثاني فهو "خدمات المال والتأمين والعقارات وخدمات الأعمال" بنسبة 25. 6 في المائة وقيمة 377. 7 مليار ريال. ونشاط "خدمات المال والتأمين والعقارات وخدمات الأعمال" يقصد بها بندان رئيسان: الأول ملكية المساكن ويشمل تقدير إيجار المباني السكنية، سواء كانت مدفوعة "مؤجرة للغير" أو محتسبة "مشغولة بواسطة مالكيها"، والبند الثاني يمثل خدمات المال ويشمل أنشطة الخدمات المالية والتأمين، وتشمل أنشطة تمويل التأمين وإعادة التأمين وصناديق المعاشات التقاعدية، أما خدمات الأعمال فتشمل الأنشطة المساعدة لأنشطة خدمات المال وخدمات التأمين. أما المساهم الثالث، فهو نشاط "تجارة الجملة والتجزئة والمطاعم والفنادق" بنسبة مساهمة 19. 3 في المائة وقيمة 284. نمو الاقتصاد السعودي 3.3% في 2021.. الأسرع منذ 6 سنوات. 6 مليار ريال. وتنقسم "تجارة الجملة والتجزئة والمطاعم والفنادق" إلى قسمين، الأول تجارة الجملة والتجزئة ويقصد بها تجارة السلع المشتراة بغرض بيعها بحالتها نفسها، فيما الفنادق والمطاعم تشمل تقديم الوجبات والإقامة. أما المساهم الرابع فهو نشاط "النقل والتخزين والمعلومات والاتصالات" بمساهمة 11. 7 في المائة وقيمة 172. 3 مليار ريال. وتشمل أنشطة "النقل والتخزين والمعلومات والاتصالات"، النقل البري والنقل المائي والنقل الجوي والنقل عبر الأنابيب والتخزين وخدمات البرق والبريد والهاتف، وتشمل أنشطة النشر وإنتاج الأفلام والبرامج التلفزيونية والتسجيلات الصوتية والإذاعة وخدمات المعلومات.
ويأتي نشاط "خدمات جماعية واجتماعية وشخصية" كخامس مكون لقطاع الخدمات، بمساهمة 4. 5 في المائة وقيمة 65. 7 مليار ريال. وكيل هيئة السوق المالية للشؤون الاستراتيجية والدولية بالسعودية لـCNBC عربية: المنشآت العائلية في السعودية تشكل 37% من الناتج المحلي الإجمالي - video Dailymotion. يشار إلى أن "خدمات جماعية واجتماعية وشخصية" يقصد بها الخدمات المنزلية المقدمة للعائلات فيما بينها، وأنشطة التعليم، وأنشطة الصحة، وأنشطة العمل الاجتماعي، وأنشطة الرعاية، وأنشطة الرياضة والتسلية والترفيه والثقافة والفنون، وأنشطة دور الإيواء، وأنشطة المكتبات والمتاحف، وأنشطة الألعاب. وحدة التقارير الاقتصادية