المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء حساب السعرات. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
الأربعاء 20 أبريل 2022
قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، إن لكل منتج غذائي حالة حفظ تختلف عن الآخر، كما أن حالة ومدة الحفظ قد تختلف عمّا هو مكتوب على المنتج بعد الفتح أو الطبخ؛ لذلك تدعو الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى عدم خلط فائض أطعمة مائدتي السحور والإفطار مع أغذية مختلفة أو فائضة من أيام مختلفة لتجنب تعرضها للتلوث الغذائي. وأكدت "الهيئة" ضرورة تجنب الهدر الغذائي عند إعداد الطعام أو التسوق وذلك من خلال كتابة قائمة محددة بأهم المشتريات والحرص على عدم تجاوزها، والتحقق من تاريخ انتهاء صلاحية الأطعمة واستهلاكها قبل انتهائها والبدء بالأقدم ثم الأحدث، وعدم الالتفات لعروض التخفيضات بشراء كمية كبيرة من الأطعمة التي قد لا تحتاجها، إضافةً إلى تجنب الشراء في حال كنت جائعاً حتى لا تشتري أطعمة أكثر من حاجتك. كما نصحت الهيئة بالتخلص من فائض الأطعمة التي تم لمسها بالأيدي لأنها غالبًا ما تكون عرضة للتلوث الغذائي، أما الأغذية والوجبات الجاهزة للأكل والتي لم تُلمس باليد ينصح بتقسيمها ووضعها في أوانٍ صغيرة غير عميقة وتغطيتها بإحكام ثم تبريدها مباشرة، مع الأخذ بالاعتبار وضع الفائض من الإفطار أو السحور في مكان مرتفع في الثلاجة لتجنب حدوث تلوث نتيجة سقوط أجزاء أو تسرب سوائل من الأطعمة الطازجة كاللحوم.
شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
ونبهت "الغذاء والدواء" إلى ضرورة أخذ الحيطة والحذر عند الحاجة إلى إعادة تسخين الأغذية والأطعمة المحفوظة والمعدة للاستهلاك (مبردة أو مجمدة)، إذ يجب أن تسخن إلى درجة حرارة لا تقل عن 75مْ قبل تناولها. كما أنه يجب التأكد من عدم تغير الصفات الحسية للمادة الغذائية (الطعم واللون والرائحة) في الأغذية المعدة مسبقاً، وفي حال حدث تغير فيها يصبح الغذاء غير صالح للاستهلاك ويجب التخلص منه مباشرة.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء السعوديه
شكرا لقرائتكم خبر عن "الغذاء والدواء": كيف تتناول المساحيق الغذائية الجافة؟ والان نبدء بالتفاصيل جدة - متابعة الخليج 365 - فريق التحرير: أكدت هيئة الغذاء والدواء على وجود إرشادات وطرق تحضير مُتبعة في تناول المساحيق الغذائية الجافة تُجنب مستخدميها الوقوع في الضرر -لا سمح الله-. وقالت "الغذاء والدواء" على صفحتها الرسمية بموقع التواصل الاجتماعي "تويتر" إن الأغذية التي تكون بصورة جافة على شكل مسحوق مثل: الحليب الخام، ومكملات البروتينات، والعصائر سريعة التحضير، حيث قد تحتوي هذه الأغذية على تراكيز عالية من المكونات مثل: المحليات الصناعية، الفيتامينات، المعادن، المغذيات والمواد الفعالة حسب طبيعة المنتج وآلية تحضيره. كيفية التناول يتم تناول هذه الأغذية عن طريق اتباع إرشادات وطريقة التحضير المدونة على البطاقة الغذائية لكل منتج غذائي، مع مراعاة التحذيرات في حال وجودها على المنتج. تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء: الطريقة والرسوم والمدة - فارمانول للإستشارات. تساؤل وأجابت الهيئة عن تساؤل طرحته، وهو: هل إساءة استهلاك هذه الأغذية (كاستخدامها من دون إضافة الماء) يسبب ضررًا؟ وأجابت: نعم؛ من الممكن أن تؤدي إساءة استخدام المنتج إلى التعرض للعديد من المشاكل الصحية، مما يؤثر سلبًا على صحة المستهلك، مثل الاختناق ثم الوفاة لا قدر الله.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء حساب السعرات
إلى جانب ذلك فإنه يجب كتابة اسم المنتج مثلما هو مكتوبًا في بطاقة المنتج، أيضًا ينبغي تجنب كتابة وزن المنتج مع اسمه، وعدم كتابة ماركة المنتج مع اسمه أو وصف المنتج وصف غير وارد في بطاقة الصنف. 2- العلامة التجارية
فإذا كانت الشركة غير عربية الأصل، فيتم كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية، وينبغي ألا تتم كتابة اسم المنتج في مكان العلامة التجارية، أما إذا لم يتواجد علامة تجارية للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة التي قامت بتصنيعه. شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك فيجب ألا يتم كتابة أكثر من علامة تجارية واحدة في مكان العلامة التجارية، بينما إذا لم يتواجد غير علامة واحدة تجارية للمنتج فيجب تكرارها في أيقونة الماركة. 3- كتابة الباركود
عند كتابة الباركود يجب أن يتم ترك مسافة بين أرقام الكود، كما يجب عدم استعمال علامة (-) أثناء كتابة الباركود، والجدير بالذكر أنه إذا لم يتواجد باركود للمنتج فيتم كتابة رقم (0). 4- توضيح الماركة
حيث يجب تجنب كتابة اسم المنتج في مكان الماركة، وإذا كانت الشركة المنتجة غير عربية فيتم كتابة ماركة المنتج باللغة الإنجليزية، أما إذا لم يتواجد إلا ماركة واحدة فقط فيتم تكرارها في مكان العلامة التجارية.
ويبلغ معدل أعمار المصابين أربع سنوات.
كتب ـ عبدالناصر الأسلمي:
من جملة 8 لوائح معروضة للتعديل على جدول أعمال اجتماعها أمس، وافقت اللجنة القانونية للمجلس البلدي على تعديل لائحتين فقط وأحالت أخرى إلى اللجان المختصة، والإبقاء على ما تبقى على جدول الأعمال. ووافقت اللجنة خلال الاجتماع على اقتراح العضو مشعل الحمضان بشأن تعديل لائحة العربات المتنقلة، ولائحة مشروع القرار الوزاري بشأن المحلات العامة والمقلقة للراحة والمضرة بالصحة، وأحالت الطلب الخاص بتعديل لائحة خيام أصحاب الأفراح الى الجهاز التنفيذي لطلب تقرير مستعجل مفصل، مشترطة دعوة وزارة الصحة لمناقشة إعادة تخصيص الأراضي الحكومية التي خصصت لها مسبقا لبناء مستشفيات أهلية وتم سحبها أو إلغاء تخصيصها.
لوائح عمل عربات الطعام بالقانون الجديد والأوراق المطلوبة.. اعرف التفاصيل - اليوم السابع
وافق المجلس البلدي في جلسته المنعقدة اليوم الاثنين برئاسة المهندس اسامة العتيبي على التعديلات على اللائحة السابقة المقدمة في لائحة العربات المتنقلة. وأبقى المجلس على جدولة اللائحة الداخلية الرئيسية للمجلس البلدي واللائحة الاخرى التي اتت من ادارة الفتوى والتشريع لمعرفة فروقات اللائحتين ومناقشتهم في الجلسة القادمة. لوائح عمل عربات الطعام بالقانون الجديد والأوراق المطلوبة.. اعرف التفاصيل - اليوم السابع. ولم يوافق المجلس خلال الجلسة على طلب وزارة الاشغال بشأن بخصيص مبلغ مليون دينار (نحو 2ر3 مليون دولار) ميزانية محددة من أجل ردم نفق (دروازة العبدالرزاق) في قلب العاصمة واحالته الى لجنة المحافظة على التراث. ولم يوافق لمجلس على الطلب المقدم من مختار منطقة المنصورية لإنشاء مطاعم ومحلات من قبل النادي العربي في منطقة المنصورية.
بالصور.. أمانة الشرقية تُحدث لائحة العربات المتنقلة | صحيفة المواطن الإلكترونية
بدأت دائرة التنمية الاقتصادية في أبوظبي، أمس، إصدار تراخيص مشروع السيارات المتنقلة لروّاد الأعمال المواطنين، في إطار مبادرة «تاجر أبوظبي». وأوضحت الدائرة أن «المشروع يتضمن 16 نشاطاً تجارياً كمرحلة أولى، وهي مخصصة لمواطني الدولة»، مشيرة إلى أن رخصة السيارات المتنقلة لا تتطلب تقديم عقود إيجار وتأسيس في مرحلتها الأولى، ويتم إصدارها إلكترونياً، كما أنها تتطلب موافقة دائرة التنمية الاقتصادية، ولا تحتاج إلى موافقة جهات أخرى. توحيد زي العاملين
أكد مدير إدارة التراخيص التجارية بدائرة التنمية الاقتصادية في أبوظبي، محمد علي المرر، على أهمية توحيد زي العاملين في السيارة المتنقلة، وأن تكون متكاملة ومجهزة بمعدات النشاط، وأن تكون العمالة في الأنشطة النسائية مقتصرة على النساء فقط، لافتاً إلى ضرورة تجنب تقديم الخدمات في الطرقات العامة، والتسبب في الازدحام ووضع الكراسي والطاولات في موقع تقديم الخدمة، والمحافظة على نظافة موقع تقديم الخدمة، وتجنب إصدار أصوات أو أبواق عالية، والالتزام بالأوقات المحددة، وتجنب العمل لساعات متأخرة، بجانب الالتزام بالأنشطة المصرّح بها فقط. روّاد الأعمال
وتفصيلاً، أعلنت دائرة التنمية الاقتصادية في أبوظبي، أمس، بدء إصدار تراخيص مشروع السيارات المتنقلة لروّاد الأعمال المواطنين، في إطار مبادرة «تاجر أبوظبي».
تابعوا آخر أخبارنا المحلية والرياضية وآخر المستجدات السياسية والإقتصادية عبر Google news