6- الحقل الخاص بالوزن المصفى
يجب الانتباه إلى أن الوزن المصفى أقل من الوزن الصافي، حيث يتم تسجيل هذا الحقل في حالة إذا كان المنتج يحتوي على جزء سائل وجزء صلب. اقرأ أيضًا: استخراج الشهادة الصحية للعمل في السعودية
7- الحقل الخاص بنوع التعبئة
يتم من خلال هذا الحقل اختيار نوع التعبئة الخاص بالمنتج المراد تسجيله في هيئة الغذاء والدواء. 8- التزامات حقل الشركة المصنعة
يختص هذا الحقل بكتابة رقم اعتماد المنشأة، ذلك بخصوص منتجات الأسماك، اللحوم والدواجن. 9- الحقل الخاص بتحميل صورة بطاقة الصنف
يجب أن يكون هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة الصنف وبين صورة الصنف، كما يجب أيضًا أن تكون العلاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج وبين البيانات الخاصة بالمنتج. من الضروري أيضًا أن تكون صورة بطاقة المنتج تشتمل على بيانات المنتج بشكل واضح، حيث يتم الحصول على صورة البطاقة الخاصة بالمنتج من خلال الشركة المصنعة. اقرأ أيضًا: لائحة الاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مصانع مياه الشرب المعبأة
تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء
يجب التعرف على تكلفة تسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء، للقيام باتباع طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء بشكل سليم، حيث يتم دفع رسوم قدرها 1000 ريال للهيئة العامة للغذاء والدواء، يعادل هذا المبلغ حوالي 266.
- طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
- تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء تسجيل الدخول
- شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
- مدة الرضاعة الطبيعية بالدقائق وطفرات نمو الطفل الرضيع وكيف يعرف الطفل أنه شبع؟ – شقاوة
طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
رقم رخصة المالك. خط الإنتاج. بلد منشأ المنتج. اسم النتج باللغة الإنجيلزية. باركود المنتج. اسم العلامة التجارية. وظيفة المواد. الحجم ووحدته. تعليمات الحماية. إجراءات التخزين. اقرأ أيضًا: خطوات تقديم إقرار ضريبة القيمة المضافة عن طريق النت
بذلك نكون قد تعرفنا في هذا الموضوع على طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، حيث أوضحنا لكم الخطوات اللازمة لذلك، كما أشرنا إلى نبذة عن تلك الهيئة وعن أهدافها وعن الرسوم التي تطلبها للتسجيل وضوابطه، ونرجو أن نكون قدمنا لكم النفع والفائدة.
الأهداف الرئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء
الغرض الأساسي والمهمة الأساسية لهذه الهيئة كما قلنا سابقاً هي الرقابة والإشراف والتنظيم على المواد العلاجية من أدوية وأجهزة طبية وتشخيصية ومواد غذائية ، ووضع مواصفات قياسية وإلزامية لهذه المواد أو المنتجات سواء المستوردة منها أو المصنوعة محلياً ، حيث تقوم بالمراقبة عليها وعلى عملية بيعها وفحصها في المختبرات الخاصة، وكذلك تهتم بتوعية المستهلكين في كل ما يتعلق بالأدوية والأغذية والأجهزة الطبية والمستحضرات والمنتجات المتعلقة بها ، وهذا يصب في عدة أهداف أهمها:
-الحفاظ على سلامة فاعلية الأدوية والغذاء الذي يتم تداولها في الأسواق سواء للإنسان والحيوان. -التأكد من سلامة أمان المستحضرات الكيميائية والحيوية ، و مستحضرات التجميل. -التأكد من سلامة المنتجات الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على الصحة العامة للإنسان. -التأكد من الدقة والمعايير الصحيحة للأجهزة الطبية والتشخيصية ومدى سلامتها على المواطنين. كيفية تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والأدوية
-يتم تقديم طلب تسجيل منتج سواء كان مواد تصنيع أو منتج نهائي. -هذه الخدمة تمكن المستورد المحلي لتسجيل بيانات المنتجات التي يتم استيرادها لكي يسهل الفحص الإلكتروني بعد ذلك.
تسجيل منتج في هييه الغذاء والدواء تسجيل الدخول
إلى جانب ذلك فإنه يجب كتابة اسم المنتج مثلما هو مكتوبًا في بطاقة المنتج، أيضًا ينبغي تجنب كتابة وزن المنتج مع اسمه، وعدم كتابة ماركة المنتج مع اسمه أو وصف المنتج وصف غير وارد في بطاقة الصنف. 2- العلامة التجارية
فإذا كانت الشركة غير عربية الأصل، فيتم كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية، وينبغي ألا تتم كتابة اسم المنتج في مكان العلامة التجارية، أما إذا لم يتواجد علامة تجارية للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة التي قامت بتصنيعه. بالإضافة إلى ذلك فيجب ألا يتم كتابة أكثر من علامة تجارية واحدة في مكان العلامة التجارية، بينما إذا لم يتواجد غير علامة واحدة تجارية للمنتج فيجب تكرارها في أيقونة الماركة. 3- كتابة الباركود
عند كتابة الباركود يجب أن يتم ترك مسافة بين أرقام الكود، كما يجب عدم استعمال علامة (-) أثناء كتابة الباركود، والجدير بالذكر أنه إذا لم يتواجد باركود للمنتج فيتم كتابة رقم (0). 4- توضيح الماركة
حيث يجب تجنب كتابة اسم المنتج في مكان الماركة، وإذا كانت الشركة المنتجة غير عربية فيتم كتابة ماركة المنتج باللغة الإنجليزية، أما إذا لم يتواجد إلا ماركة واحدة فقط فيتم تكرارها في مكان العلامة التجارية.
سيقوم الموقع بتحويلك إلى صفحة تتضمن بعض البيانات التي يجب أن تقوم بإدخالها. ثم ستقوم بإدخال اسم المستخدم في الأيقونة المخصصة لذلك، وكذلك كلمة السر أيضًا. يتم النقر على أيقونة "تسجيل الدخول". الهيئة العامة للغذاء والدواء
تجدر الإشارة إلى أن هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية هي المسئولة عن كافة المهام الإجرائية والرقابية والتنفيذية؛ حتى تضمن للإنسان والحيوان سلامة الغذاء والدواء والمنتجات الإلكترونية والمنتجات الكيميائية، والهدف من تأسيسها هو الرقابة والإشراف على كافة الأجهزة التشخيصية والطبية والإشراف على الغذاء والدواء أيضًا. أهداف هيئة الغذاء والدواء
تقوم الهيئة بتحديد ووضع بعض المواصفات الأساسية والقياسية للأجهزة التي تقوم برقابة والإشراف عليها والأغذية والأدوية أيضًا؛ وذلك لتحقيق العديد من الأهداف الضرورية ومنها ما يلي:
التأكد من صحة وسلامة الأغذية والأدوية على الإنسان والحيوانات. التحقق من سلامة وأمان مستحضرات التجميل والمبيدات والمستحضرات الكيميائية. التحقق أيضًا من تأثير المنتجات الإلكترونية على صحة الإنسان. التأكد من سلامة الأجهزة التطبيقية والتشخيصية. تحديد بعض الإجراءات والسياسيات للأغذية والأدوية والتخطيط لتفعيل هذه الساسيات.
شروط تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).
كما وجهت الهيئة أمرا بسحب كل منتجات "كيندر" المصنوعة في الموقع المذكور من الأسواق. وأوضحت الهيئة في بيان أن هذا السحب الشامل يشمل "كل المنتجات من نوع +Kinder Surprise+ و+Kinder Surprise Maxi+ و+Kinder Mini Eggs+ و+Schoko-bons+، بصرف النظر عن مجموعات المنتجات أو تاريخ انتهاء صلاحيتها". وطلبت إلى "شركات التوزيع سحب كل هذه المنتجات من رفوف المتاجر". وأوضحت الهيئة الصحية أنها "ستتابع عن كثب الخطوات المتخذة من فيريرو ولن تسمح بإعادة فتح الموقع إلا بعد التأكد من امتثال المؤسسة لكل القواعد والموجبات المرتبطة بالسلامة الغذائية". ولفتت إلى أن التحقيق مستمر مع "فيريرو"، داعية المستهلكين إلى عدم تناول أي من المنتجات المعنية. وقد سحبت الشركة الإيطالية في الأيام الماضية منتجات لشوكولا كيندر موجودة في أسواق دول أوروبية عدة (فرنسا وبلجيكا والمملكة المتحدة وأيرلندا والسويد وهولندا)، وأيضا في الولايات المتحدة، بسبب مخاوف بشأن منتجات مصنوعة في مصنعها البلجيكي في مدينة أرلون يُشتبه في أنها مصدر تفش لمرض السالمونيلا. وكانت هيئة الغذاء والدواء في السعودية، حذرت، الخميس، من احتمال تلوث بعض من منتجات شوكولا "كيندر"، ببكتيريا السالمونيلا، ودعت لتجنب استهلاكها.
وحمايته من الأمراض خاصة فى شهوره الأولى. كما تمده بالفيتامينات والمعادن اللازمة لمراحل نموه. والتي لها الإسهام الأكبر في تنشيط عمل الدماغ وزيادة معدلات الذكاء وتطور حواس الطفل وأعضائه وتنظيم عمل أمعائه. هذا ما يخص الطفل ولكن للرضاعة الطبيعية دور كبير بالنسبة لصحة الأم بعد الولادة. فهي تساعد على تقليص الرحم وإعادته إلى وضعه الطبيعي بعد الولادة. عن طريق إفراز هرمون "الأوكسسيتوسين" والذي يسهم أيضًا في حماية الرحم من الإصابة بالسرطان
ماهي
مدة الرضاعة الطبيعية بالدقائق ؟
تخضع مدة الرضاعة الطبيعية بالدقائق للطفل للكثير من الآراء، فهناك من يقول بأن الأم يجب عليها إرضاع صغيرها كلما أحست أنه يشعر بالجوع. وهناك من يرى أن عملية الإرضاع يجب أن تتم وفق جدول محدد. أما عن الفترة التي يقضيها الطفل في عملية الرضاعة وسحب الحليب من ثدي أمه فهذا الموضوع به الكثير من الأقوال. حيث لا يمكن وضع معيار محدد للمدة التي يجب أن يقضيها الطفل على ثدي أمه. فهناك طفل يرضع ببطء وهناك طفل يرضع بسرعة، وهناك رضعة تستغرق أربعين دقيقة في حين قد يستغرق رضعة اخرى لمدة خمس دقائق. ولا يمكن حساب مدة الرضاعة الطبيعية بالدقائق دون أن نضع في الاعتبار بعض العوامل المهمة والتي منها كمية الحليب بثدي الأم، فإذا كان ثدي الام ممتلئ بالحليب فيقضي الطفل وقتًا أقل في الرضاعة.
مدة الرضاعة الطبيعية بالدقائق وطفرات نمو الطفل الرضيع وكيف يعرف الطفل أنه شبع؟ – شقاوة
مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق من الأمور المهمة التي يجدر على الأم معرفتها، ومعرفة المدة المناسبة للرضاعة في كل مرحلة من مراحل نمو طفلك. أيضًا التعرف على الإشارات التي تدل على أن طفلك يشعر بالجوع أو الإشارات التي تدل على أن طفلك يشعر بالشبع للاطلاع على كل هذا ننصحك بزيارة موقع شقاوة. مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق
تعتمد المدة الطبيعية للرضاعة عادة على عمر الطفل وحالته الطبيعية، وسنتعرف على مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق اعتمادا على عمر الطفل، والتي تتمثل في الآتي:
تكون المرة الأولى التي يرضع فيها طفلك بعد ولادته مباشرة والرضاعة من لبن السرسوب مهم جدًا لصحة الطفل في ساعات ولادته الأولى. بعد الرضعة الأولى يستغرق الطفل في النوم من 4 الى 6 ساعات، حينها تستطيعين إرضاعه مرة أخرى بعد أن يستيقظ من النوم. في حالة كان الطفل حديث الولادة أي عمره 3 أشهر أو أقل، يرضع الطفل عادة في هذا العمر، وتكون مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق 30 دقيقة في المرة الواحدة كل 3 ساعات تقريبًا. إذا كان الطفل أكبر أي عمره بين 3 إلى 6 شهور تكون مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق عادة في الرضعة الواحدة لمدة 20 دقيقة تقريبًا كل أربعة ساعات تقريبًا.
في حالة كون طفلك في عمر الستة أشهر إلى تسعة أشهر ستكون مدة الرضاعة الطبيعية المثالية بالدقائق تقريبا 15 إلى 20 دقيقة في المرة الواحدة، ففي تلك الفترة يكون الطفل اعتاد على تناول الطعام لذلك تقل مدة الرضاعة الخاصة به. في المدة بين تسعة أشهر إلى عامين يقل وقت الرضاعة حيث إن اعتماد الطفل أصبح أكثر على الطعام العادي، ولكن تكون الرضاعة متواجدة بشكل قليل، فيمكن للطفل الاكتفاء بثلاث او أربعة رضعات في اليوم. اقرأ أيضًا: مدة الرضاعة الطبيعية لحديثي الولادة
كيف تعرفين أن طفلك يشعر بالشبع؟
هناك الكثير من العلامات التي تدل على أن طفلك يشعر بالشبع، لذلك عند التعرف على أي من هذه العلامات عليكِ التوقف عن إرضاع طفلك، إليك بعض من هذه العلامات فيما يلي:
عادة الطفل عندما يشعر بالشبع أثناء الرضاعة فينام سريعًا وهذا يعنى أيضًا أنه يشعر بالراحة. ستلاحظين أن طفلك بدأ بالتركيز في أمر آخر كاللعب مثلًا، وفي تلك الحالة يعني هذا أن الطفل يشعر بالشبع. عندما يشعر الطفل بالشبع فمن الممكن أن يقوم بإدارة وجهه إلى الجهة الأخرى بعيدًا عن صدر الأم. عندما يشعر الطفل بالشبع فإنه يقوم بالتجشؤ حتى يستطيع إخراج الهواء الذي دخل إلى معدته من الرضاعة.