المتطلبات
نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC
المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس). ومع ذلك ، فمن المناسب أن نذكر هنا أن موظف الهيئة المراجع قد يطلب بعض المتطلبات أو المعلومات الإضافية التي يجب توفيرها لتلبية استفساراتهم. ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء. وأن اكتمال المستندات لايعني تسجيل سهل بلا اسئلة علمية حيث يحدث خلال التسجيل تواصل محموم بين الهيئة والمصنع والذي بحاجة إلى تفسيرات للمصنع وتوضيحات أكبر للهيئة لتفادي تطبيق مالايلزم تطبيقة ويدفع إلى إلغاء فكرة تسجيل المنتج. وقت التسجيل
الإطار الزمني هو 4 أيام عمل (الفعلي اسبوع إلى 3 اسابيع)
الرسوم
رسوم تسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى: 500 ريال سعودي لكل جهاز. تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية Class II
لتسجيل الأجهزة الطبية متوسطة إلى عالية الخطورة في الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب ترخيص تسويق Marketing Authorization بنظام مايسمى مدما (MDMA).
- ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
- ترخيص هييه الغذاء والدواء غد
- ترخيص هييه الغذاء والدواء السعوديه
- هل اذا فسرت حلمي بنفسي يقع مسجد
ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
واستعرضت الهيئة تقسيم الموزعين والموردين إلى أربع فئات بمقابل مالي سنوي بحسب الفئة، فئة "أ" تبلغ رسومها السنوية نحو 25 ألف ريال، والفئة "ب" 15 ألف ريال سنويا، والفئة "ج" ثمانية آلاف ريال، والفئة "د" خمسة آلاف ريال سنويا، فيما قسمت منشآت البصريات إلى ثلاث فئات شملت الفئة "أ" 7500 ريال، والفئة "ب" خمسة آلاف ريال، والفئة "ج" 2500 ريال سنويا، فيما تبلغ رسوم منشأة ممثل قانوني 2600 ريال. من جهة أخرى، أعلنت هيئة الغذاء والدواء، أن مجمل البلاغات التي وصلت للهيئة من قبل المستشفيات والمراكز الصحية عن الأعراض الجانبية للأدوية، بلغ 991 بلاغا خلال آب (أغسطس) للعام الجاري 2019، من 1219 خلال تموز (يوليو) للعام الجاري، حيث تصدرت القائمة لشهر أغسطس الإدارة العامة للخدمات الطبية في وزارة الداخلية، بتقديم 198 بلاغا، تلتها المدينة الطبية في جامعة الملك سعود في الرياض بتقديم 119 بلاغا، ثم مركز الأمير سلطان لمعالجة أمراض وجراحة القلب للقوات المسلحة في الرياض 82 بلاغا.
هو نظام الكتروني يتم من خلاله تقديم طلبات إذن الاستيراد الخاصة بالكواشف المخبرية الطبية والغير طبية وأجهزة التقطير والمواد الكيميائية والغازات و يجب الحصول على إذن الاستيراد قبل عملية الشحن. عدد الطلبات المقدمة في هذا النظام: 522 طلب. ترخيص هييه الغذاء والدواء غد. النظام الآلي لتقديم الطلبات للحصول على الترخيص الخاص بمنشآت الأجهزة و المنتجات الطبية. وللمزيد من المعلومات حول كيفية التسجيل في النظام الرجاء الضغط هنا
عدد الطلبات المقدمة في هذا النظام: 550 طلب
السجل الوطني هو نظام قيد يهدف إلى حصر المنشآت و المصنعين و الوكلاء و الموردين للأجهزة و المنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية. وللمزيد من المعلومات حول كيفية التسجيل في النظام الرجاء الضغط هنا
عدد الطلبات المقدمة في هذا النظام: 1619 طلب
يعنى المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بتلقي بلاغات الحوادث والمعلومات عن أعطال أي جهاز طبي في المستشفيات و مقدمي الرعاية الصحية في جميع أنحاء المملكة. وكذلك استلام الاستدعاءات من مصنعي وموردي الأجهزة والمنتجات الطبية للتأكد من اتخاذ الإجراء اللازم حيالها. وللمزيد من المعلومات حول دليل مصنعي وممثلي ومستوردي وموزعي الأجهزة والمنتجات الطبية الرجاء الضغط هنا ولدليل منشآت الرعاية الطبية الرجاء الضغط هنا.
ترخيص هييه الغذاء والدواء غد
تقديم جميع خدمات هيئة الغذاء والدواء ومراجعتها نيابة عنكم
ومن بعض خدماتنا
استخراج ترخيص
تسجيل منتجات
اجهزه طبيه
مستحظرات طبيه
مستحظرات تجميل
مستلزمات طبيه
اغذيه
مكملات غذائيه
اعلاف
ادويه بيطريه
وخدمات اخرى
فقط تواصل معنا
قواعد ملونة (سوائل ، معاجين ، مساحيق) مساحيق المكياج ، ومساحيق ما بعد الاستحمام ، والمساحيق الصحية ، إلخ. صابون التواليت ، صابون مزيل العرق ، إلخ. العطور ومياه المرحاض وماء الكولونيا محضرات الدُفعات والاستحمام (أملاح ، رغوة ، زيوت ، جيل ، إلخ) مزيلات الشعر مزيلات ومضادات التعرق منتجات العناية بالشعر منتجات الحلاقة (كريمات ، فوم ، غسول ، إلخ). منتجات لتركيب وإزالة المكياج عن الوجه والعينين. المنتجات المعدة للتطبيق على الشفاه. الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل الدخول. منتجات للعناية بالأسنان والفم. العناية بالأظافر والمكياج النظافة الخارجية الحميمة حمامات الشمس (صن باث) تان بدون شمس تفتيح البشرة مكافحة تجعد مستحضرات تجميل لتزيين العيون (ظلال العيون ، ماسكارا ، الحواجب ، الجفون ، الرموش ، الكريم ، والكحول). eCosma: نظام تسجيل مستحضرات التجميل
يمكن للشركات السعودية المحلية التي لديها مستودعات مستحضرات تجميل مرخصة تسجيل الدخول إلى نظام eCosma ، وإنشاء مستخدم ، ثم ترخيص أعمالها لأنشطة تجارة واستيراد مستحضرات التجميل. يجب أيضًا تسجيل مصنعي مستحضرات التجميل في eCosma. نظام eCosma للهيئة العامة للغذاء والدواء
أنواع مستحضرات التجميل
منتج تجميلي بسيط
عبوة بسيطة مكونة من مكون واحد مثل الشامبو.
ترخيص هييه الغذاء والدواء السعوديه
حيث يجب على مقدم الطلب التأكد من جمع جميع المستندات من الشركة المصنعة المعنية ومراجعتها جيدًا قبل تقديمها.
إلى جانب الوثائق المذكورة أعلاه ، قد يطلب مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء أي مستندات أو معلومات أخرى لتسجيل الجهاز الطبي
الإطار الزمني 35 يوم عمل (الفعلي يصل إلى 3 أشهر)
هناك متغيرات كثيرة لرسوم تسجيل الأجهزة الطبية وذلك حسب تصنيفها وطريقة جمعها في النماذج. للمزيد والتفاصيل، يمكن قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
صلاحية الترخيص
حسب انتهاء صلاحية الشهادة المرجعية CE
مخطط مراحل التسجيل من الفئتين الثانية والثالثة في الهيئة العامة للغذاء والدواء
ملاحظات
يتم إرجاع الطلب المقدم في حالة عدم سداد الرسوم خلال (30) يومًا من تاريخ استلام الفاتورة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. مكتب انجاز للخدمات العامة والتعقيب » هيئة الغذاء والدواء. سيتم حذف الطلب المقدم ولن يتم رد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب بسبب فشل مقدم الطلب في عدم تحديث الطلب خلال (60) يومًا. ستحذف الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلبات المقدمة ولن تعيد الرسوم المدفوعة عندما تعيد الهيئة الطلب ثلاث مرات ، ولا يقوم مقدم الطلب بتحديث الطلب دون الامتثال لمتطلبات الهيئة وتعليقاتها. طلب خدمة تسجيل جهاز طبي
سواء كنت شركة جديدة في سوق المملكة العربية السعودية أو نشطة تجاريًا بالفعل ، يمكننا في فارمانول PharmaKnowl دعمك لتسجيل الأجهزة الطبية بتمكن وفي أقصر وقت.
اهـ. وقال ابن الجوزي في كشف المشكل من حديث الصحيحين: لم يرد بقوله: فإذا عبرت وقعت. أن كل من عبرها وقعت وإنما أراد بذلك العالم بها المصيب الموفق لا الجاهل، ولا أراد أن كل رؤيا تعبر لأن أكثرها أضغاث. اهـ. هل تفسير الحلم من النت يقع - مجلة محطات. هذا، ويتعين العمل بما أرشد إليه النبي صلى الله عليه وسلم من عدم ذكر الرؤيا إلا لواد ناصح عالم، كما ينبغي للمعبر أن يتفاءل الخير للرائي. فقد ذكر ابن حجر في الفتح أنه روى سعيد بن منصور بسند صحيح عن عطاء كان يقال: الرؤيا على ما أولت. وعند الدارمي بسند حسن عن سليمان بن يسار عن عائشة قالت: كانت امرأة من أهل المدينة لها زوج تاجر يختلف يعني في التجارة فأتت رسول الله صلى الله عليه وسلم فقالت: إن زوجي غائب وتركني حاملاً فرأيت في المنام أن سارية بيتي انكسرت، وأني ولدت غلاماً أعور، فقال: خير يرجع زوجك إن شاء الله صالحاً، وتلدين غلاماً براً، فذكرت ذلك ثلاثاً، فجاءت ورسول الله صلى الله عليه وسلم غائب، فسألتها فأخبرتني بالمنام فقلت: لئن صدقت رؤياك ليموتن زوجك، وتلدين غلاماً فاجراً، فقعدت تبكي، فجاء رسول الله صلى الله عليه وسلم فقال: مه يا عائشة، إذا عبرتم للمسلم الرؤيا فاعبروها على خير، فإن الرؤيا تكون على ما يعبرها صاحبها.
هل اذا فسرت حلمي بنفسي يقع مسجد
إن الرؤيا تقع على ما تُعبر ومثل ذلك مثلُ رجل رفع رجليه فهو ينتظر متي يضعها، فإنه إذا رأىأحدكم رؤيا فلا يحدث بها إلا عالماً أو ناصحاً، فإذا رأيت رؤيا لا تسُرك فلا تحدث بها أحد لأن البلاء معلق بالنطق به، ولا يعلم الغيبَ إلا الله سبحانه وتعالى
وقال أيضاً بعض أنصار هذا القول بأن القدر يسوق إلى الرؤيا للشخص الذي فسرها فإن هذا التفسير الأول سوف يتحقق وفي هذه الحالة أيضاً أنه لا يعلم الغيبَ إلا الله سبحانه وتعالى
رواه الحاكم وصححه، ووافقه الذهبي. وفي الحديث: الرؤيا على رجل طائر ما لم تعبر، فإذا عبرت وقعت، ولا تقصها إلا على وادٍّ، أو ذي رأي. رواه أبو داود وصححه الألباني. وهذا محله إذا كانت صادقة، وعبرت تعبيرا صحيحا، وأما أضغاث الأحلام، والتعابير الفاسدة، فلا أثر لها. قال ابن الجوزي في كشف المشكل من حديث الصحيحين: لم يرد بقوله: فإذا عبرت وقعت. أن كل من عبرها وقعت، وإنما أراد بذلك العالم بها، المصيب، الموفق، لا الجاهل، ولا أراد أن كل رؤيا تعبر؛ لأن أكثرها أضغاث. هل اذا فسرت حلمي بنفسي يقع البحر. اهـ. والله أعلم.