نشرت وسائل إعلام أمريكية قبل قليل أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أعطت الموافقة النهائية للقاح فايزر - بيونتك ضد فيروس كورونا. وقالت شركتا فايزر وبيونتيك إنهما قدمتا بيانات التجارب السريرية المبكرة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA كجزء من طلبهما في الولايات المتحدة للحصول على إذن لقاح معزز ضد كوفيد-19 لكل من يبلغ من العمر 16 عاماً فما فوق، وليس فقط الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. وذكرت الشركتان في بيان صحافي، أنه في تجربة المرحلة الأولى، أنتجت جرعة معززة من اللقاح "أجساماً مضادة محايدة أعلى بكثير" ضد سلالة فيروس كورونا الأصلية، بالإضافة إلى متغيرات بيتا ودلتا. وقالوا إن المشاركين في التجربة تلقوا جرعة ثالثة من اللقاح المكون من جرعتين بعد حوالي 8 إلى 9 أشهر من تلقي الجرعة الثانية. وستعزز أنباء الاعتماد الكامل للقاح، توجهات شركة فايزر نحو إصدار سندات "استدامة" بقيمة مليار دولار لتمويل مصاريف البحث والتطوير وتصنيع وتوزيع لقاحات كورونا. سيستحق الإصدار في 2031 وسيحمل عائدا بنحو 0. 5% فوق سندات الخزانة الأمريكية. وتتوقع فايزر أن العائدات من لقاح كورونا ستبلغ 33. 5 مليار دولار هذا العام، ما يجعله أحد الأدوية الأكثر مبيعا على الإطلاق، بحسب ما نقلته وكالة "بلومبيرج".
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية Fda تمنح موافقتها الرسمية لأول لقاح مضاد لفيروس كورونا | الأموال
مطهرات اليدين
حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من أن استخدام مطهرات اليدين، الموجودة فى كل مكان خلال جائحة فيروس كورونا، تهدد مستخدميها بالغثيان والدوار وحالات عرضية سلبية تتطلب عناية وعلاج من مقدمى الرعاية الصحية. وقالت الهيئة، فى بيان نشرته عبر موقعها الالكترونى اليوم الأربعاء، إنها راجعت التقارير المقدمة إليها والحالات المسجلة عبر المكالمات إلى مراكز مكافحة السموم الأمريكية للحالات العرضية السلبية على الجلد بعد استخدام معقمات اليدين التى تحتوى على الكحول. وبينما ظهرت آثار طفيفة على غالبية الحالات، أدى استخدام المطهرات فى بعض الحالات إلى أمراض يلزمها العلاج. وأوضحت الهيئة أن الأعراض الشائعة، بما فى ذلك الصداع والغثيان والدوار، تنتج عادةً عن الأبخرة المنبعثة من المطهرات التى تحتوى على الكحول. وأكدت الإدارة ضرورة أن يقتصر استخدام هذه المطهرات على مناطق جيدة التهوية واستخدام الماء والصابون لدى توفرهما. ورصدت إدارة الغذاء والدواء نحو 50 حالة من الحالات السلبية الخطيرة بعد استخدام مطهرات الأيدى التى تحتوى على الكحول، والتى سجلتها السلطات الصحية بعد أن أدت جائحة كورونا إلى فرض إجراءات الإغلاق على الكثير من الولايات المتحدة فى مارس 2020.
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا، وهو لقاح فايزر بيونتيك. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة/جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.